诺华公布5年开放标签研究，证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性！
2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了偏头痛药物Aimovig（erenumab）治疗发作性偏头痛（episodic migraine，EM）患者5年开放标签治疗期（OLTP）研究的4.5年中期分析数据。结果显示，在OLTP期间，Aimovig不仅能够减少每月偏头痛天数，而且还减少了需要急性偏头痛药物治疗的天数。这些4.5年的数据进一步增
母乳喂养时喝酒安全吗?
2019年8月26日讯 /生物谷BIOON /——饮酒和母乳喂养安全吗？医生总是告诫病人不要这样做。但是母亲却期待着偶尔来杯葡萄酒。我们也知道，母乳喂养时喝酒仍然是一个有争议的、非常个人化的选择，许多母亲发现自己会被朋友和家人评判。啤酒能增加奶水供应吗？从历史上看，啤酒的酿造方法与今天大不相同。啤酒公司向女性销售低酒精啤酒，以刺激食欲、增强她们的力量和提高奶水产量。用于啤酒生产的大麦含有一种多糖，
Science：细胞自杀可能是大脑健康和粮食安全的关键
2019年8月27日讯/生物谷BIOON/---对人类和植物中细胞的自我破坏的研究可能导致人们开发出治疗神经退行性脑疾病的方法和培育出抗病植物。在一项新的研究中，来自澳大利亚、美国和英国的研究人员确定了某些蛋白在细胞自杀中的作用。相关研究结果发表在2019年8月23日的Science期刊上，论文标题为“NAD+ cleavage activity by animal and plant TIR d
安全性与疗效之后 药品监管正迈向第三个时代？
在过去80多年的岁月里，FDA的药品监管历史曾包含两个不同的时代：《1938年联邦食品、药品和化妆品法案》的颁布，对新药上市前的安全审查提出了明确需求；《1962年Kefauver-Harris修正案》的出炉，则强调在批准药物前，还必须提供确切的疗效证据。日前，在FDA召开的精准给药剂量研讨会上，素有FDA智囊美誉的Robert Temple博士提出，FDA的药物监管正迈向第三个时代。
使用应用程序真能安全避孕吗？
2019年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --关于生育意识的应用程序（fertility awareness apps）如今作为一种新的避孕方式得到了很多人的支持，事实上，尽管这项技术比较新潮，但长期以来，女性一直在通过预测月经周期中的排卵期来防止怀孕，但随着“女性科技”（femtech）行业的发展，越来越多的女性开始寻求放弃激素避孕的新方法，而且人们对这一行业也产生了极大的兴趣。图片来源：
Science：操纵蛋白GPR139有望更安全地使用阿片类药物
2019年8月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国斯克里普斯研究所和堪萨斯大学的研究人员发现一种蛋白有朝一日可能经操纵后使得疼痛患者更安全地使用阿片类药物。相关研究结果于2019年8月15日在线发表在Science期刊上，论文标题为“Genetic behavioral screen identifies an orphan anti-opioid system”。阿片类药
PRGN-3005进入卵巢癌I期临床:带安全开关、无需体外扩增、患者只需等2天
2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --Intrexon公司全资子公司Precigen是一家致力于开发创新基因和细胞疗法以改善患者生活的生物制药公司。近日，该公司宣布，评估新型UltraCAR-T细胞疗法PRGN-3005治疗晚期实体瘤的I期临床研究（临床试验标识符：NCT03907527）已完成首例晚期卵巢癌患者给药治疗。该研究是一项开放标签、剂量递增研究，将评估腹膜输注（IP）或静
背靠背两篇Science子刊报道新型减毒HIV疫苗，安全无毒疗效佳！
2019年7月22日讯 /生物谷BIOON /——一种有望从猴子身上清除艾滋病病毒的疫苗距离人体试验又更近了一步，因为一种新的弱疫苗已被证明可以提供与原疫苗类似的保护。近日发表在《Science Translational Medicine》杂志上的两篇论文描述了这种疫苗--它使用了一种常见的巨细胞疱疹病毒(cytomegalovirus，简称CMV)--是如何被活减毒或削弱的，以便CMV不会轻易
吉利德三合一单片Biktarvy在女性患者中具有长期疗效和安全性，已获中国香港批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了三合一HIV复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）治疗女性感染者的III期临床研究的长期（9
罗氏公布Hemlibra广泛临床项目数据，显示持久疗效、安全及生活质量获益
2019年07月10日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019）上公布了血友病新药Hemlibra（emicizumab）多项关键研究的新数据。此次会上，罗氏总共呈现来自其血友病项目的21份摘要，包括5份口头报告。来自4项关键性HAVEN临床研究的数据，证实了Hemlibra在体内存在或不存在因子VI