疗效&安全性媲美赫赛汀！三星Bioepis公布生物仿制药Ontruzant治疗HER2+乳腺癌3年随访数据
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --三星Bioepis（Samsung Bioepis）近日公布了一项为期3年的随访研究结果，该研究将生物仿制药Ontruzant（trastuzumab，曲妥珠单抗）与参考药物赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌进行了对比。3年随访结果显示，2种药物具有可比的总生存和心脏安全性
疫苗安全成两会热词 海尔生物医疗以物联网创新领航
两会期间，疫苗安全问题再成焦点。国务院总理李克强在政府工作报告中点名强调疫苗安全问题，全国政协委员、中国疾控中心主任高福表示，不应对疫苗失去信心。事关疫苗的提案亦频频出现，全国人大代表、海尔集团总裁周云杰在接受记者采访时谈到，他今年关注的话题之一就是围绕如何通过物联网的方式，依托疫苗网来保证疫苗的接种安全高效。事实上，市场上已不乏生物科技领域领军企业在疫苗接种环节探寻出新的方向，疫苗接种环节正在迎
罗氏公布Tecentriq治疗转移性UC最大规模安全性研究首批数据
2019年03月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在欧洲泌尿外科学会（EAU）年度会议上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）治疗尿路上皮癌（UC）IIIb期临床研究SAUL的首批数据。该研究是一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心研究，旨在评估Tecentriq作为一种二线至四线疗法用于局部晚期或转移性UC（95%）或非尿路上皮尿道癌
吉利德Descovy（达可挥）疗效媲美Truvada（舒发泰），骨骼&肾脏安全性更高！
2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了HIV复方药Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）用于HIV暴露前预防性用药（PrEP）III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展，评估了每日一次Descovy（F/TAF，200mg
这些成果，会让你对间充质干细胞治疗的安全性有新认识
近年来，间充质干细胞已经被广泛应用于多种疾病的治疗应用和研究中。随着突破性治疗成果的不断输出——让瘫痪病人拥有重新站立起来的机会，帮助不孕家庭圆生育梦，让一些过去无计可施的罕见病人有了新生机——间充质干细胞治疗的应用前景变得更加广阔。间充质干细胞治疗疾病的潜力已经被越来越多的科学研究证实，这种疗法也开始受到更加多的病人关注。常常有人留言咨询，这类疗法的有效性和安全性如何？今天我们来看一些数据。20
微型注射胶囊完成人体安全性试验
还记得上个月麻省理工学院（MIT）大咖罗伯特-兰格（Robert Langer）教授开发的口服胰岛素药丸么？这款借鉴了豹龟龟壳结构设计的药丸能够成功将胰岛素做成的微针刺入胃壁中，让口服胰岛素和其它大分子生物制剂成为可能。而今天，位于美国圣何塞的Rani Therapeutics公司宣布，该公司开发的生物大分子递送胶囊RaniPill在首次人体试验中表现出良好的安全性和耐受性。该公司计划在今年晚些时
FDA发布安全警报
日前，美国食品和药物管理局（FDA）对辉瑞公司旗下免疫治疗药物tofacitinib（Xeljanz，及其缓释剂型Xeljanz XR）发布了红色警告。理由是有研究数据显示使用10mg高剂量tofacitinib（托法替布）进行治疗与肺部发生的血栓甚至死亡风险增加之间存在潜在联系。在安全警告中FDA指出，在2012年批准Xeljanz用于类风湿性关节炎（RA）治疗时所要求的
Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor遭遇安全质疑，股价暴跌
2019年02月27日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。目前，该公司靶向抗癌药selinexor的新药申请（NDA）正在接受美国FDA的优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年4月6日。该NDA旨在申请FDA加速批准selinexor与地
生酮饮食真的安全吗？科学家们发现这种饮食方式或存在严重的健康风险！
2019年2月26日 讯 /生物谷BIOON/ --生酮饮食（keto diet）是一种高脂肪、适度水平蛋白质及极低碳水化合物的饮食计划，作为2019年的热门饮食趋势，其可能会超过史前饮食（Paleo Diet）和Whole30饮食法。生酮饮食这种饮食方法要求减少主要食物种类，比如谷物、豆类和奶制品等，有时候还会减少某些营养丰富的蔬菜，但这一想法的目的是让身体从燃烧碳水化合物的模式切换到燃烧脂肪，
BI/礼来公布利格列汀长期心血管安全结果：非劣效格列美脲
2月14日，勃林格殷格翰制药和礼来公司宣布，二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂Tradjenta（linagliptin，利格列汀）临床3期心血管结局研究CAROLINA达到了主要研究终点，该研究的主要终点定义为利格列汀相较于格列美脲在2型糖尿病患者第一次出现心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风（3P-MACE）时的非劣效性。CAROLINA是唯一一项针对DPP-4抑制剂心血管结