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聚集JAK抑制剂安全性!继礼来、艾伯维之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法替尼)美国审查延期!

所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。

2021-07-22

零可能!参与武汉病毒实验室安全认证的法专家驳“实验室泄漏论”

  “武汉实验室病毒泄漏可能性为零是基于常识。”针对一些西方媒体大肆炒作新冠病毒“实验室泄漏论”,曾参与指导武汉病毒研究所P4(生物安全四级)实验室建设和认证的法国专家加布里埃尔·格拉斯站了出来,接受新华社记者专访予以驳斥。“武汉P4实验室是在法中密切合作下建造的,我对其安全性毫不怀疑。武汉实验室病毒泄漏说不可信。”格拉斯曾受聘为法国驻华

2021-08-04

阿斯利康/赛诺菲nirsevimab:安全性/耐受与市售产品Synagis相似!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2021-06-29

武田公布减毒四价疫苗TAK-003 III期临床3年长期数据:持久保护,安全性良好!

TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,可对抗全部4种血清型。

2021-05-30

阿斯利康Fasenra治疗严重嗜酸性粒细胞哮喘:5年期间显示出长期安全性和有效!

Fasenra已被批准治疗嗜酸性粒细胞哮喘,可诱导嗜酸性粒细胞的快速和完全耗竭。

2021-05-20

强生Stelara(喜达诺)疗效媲美Humira(修美乐),安全性略优!

Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。

2021-05-25

默沙东V114儿科临床项目2项3期研究获得成功:达到主要免疫原性和安全性终点!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-05-21

百时美Abecma治疗多发性骨髓瘤2年数据:缓解深刻持久,安全性可预测!

中位总生存期(OS)为24.8个月,总缓解率(ORR)为73%,缓解持久,安全性良好。

2021-05-21

特沙生物TT11X治疗CD30阳性淋巴瘤:安全性高,强劲疗效!

TT11X采用病毒特异性T细胞(VST)平台技术开发,是一种通用型、同种异体、CD30-CAR、EB病毒特异性T细胞疗法。

2021-05-16

Cell子刊:新研究揭示双缺氧感应的CAR-T细胞治疗实体瘤的安全性和有效

2021年4月23日讯/生物谷BIOON/---人们对嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)治疗实体恶性肿瘤的前景产生了极大的兴趣,多项临床试验正在进行中。然而,由于缺乏肿瘤特异性靶点,这些临床试验的范围受到了限制。一旦与抗原结合,CAR就会启动强劲的T细胞激活,随后通过通常包含CD3ζ和共刺激序列元件的细胞内信号转导结构域对靶细胞进行杀伤。肿瘤特异性对

2021-04-23