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国产BTK抑制剂!国家药监局受理百悦泽®(Brukinsa,泽布替尼)新适应症申请:治疗华氏巨球蛋白血症(WM)!

在头对头3期ASPEN试验中,Brukinsa与重磅BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)相比显示出临床获益及安全性优势。

2022-01-21

国产PD-L1抗体!基石药业择捷美®(舒格利单抗)一线治疗转移性非小细胞肺癌3期临床:显著延长总生存期!

2021年12月,择捷美获得国家药监局批准:联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。

2022-01-20

蛰伏20年,产品最全介入器械龙头加速国产替代浪潮

“我们投资的苏黎世FFR压力导丝系统在与跨国大公司对标竞争中,优势已经不单单在某个方面,而是可以全面的超越对手。中国医疗器械,已经达到国际大公司的水准了。”威高介入董事长孙丰伟接受医药魔方Invest专访时自信地说到。 

2021-12-01

国产BTK抑制剂!百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)获欧盟批准:治疗华氏巨球蛋白血症(WM)!

在头对头3期ASPEN试验中,Brukinsa与重磅BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)相比显示出临床获益及安全性优势。

2021-11-25

国产宫颈癌疫苗获世界卫生组织PQ认证

  由厦门大学和厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的首个中国国产宫颈癌疫苗正式通过世界卫生组织PQ(prequalification)认证。这也是我国继脊髓灰质炎疫苗、乙脑疫苗、流感疫苗和甲肝疫苗之后第五种通过世界卫生组织PQ认证的疫苗品种。此疫苗已于2019年12月在中国大陆获批上市,是首个中国国产宫颈癌疫苗,也是中国国内唯一获批对于

2021-11-03

术锐与美敦力签署战略合作协议,国产手术机器人或将迎来跨越式发展

手术机器人作为外科手术医生的辅助设备,具有定位精确、动作精细、避免疲劳的优点。自从2000年达芬奇手术机器人获批以后,机器人手术真正走向商业化。

2021-10-25

国产高分杂志STTT:AIM2为治疗系统性红斑狼疮提供了新靶点

据报道,黑色素瘤2 (AIM2)中缺失的是先天免疫细胞中的炎性小体的一个组成部分。令人惊讶的是,AIM2是由B细胞表达的,并且在狼疮患者的B细胞中观察到更高的AIM2表达。

2021-09-26

首个国产PD-1抗体即将在美上市

   君实生物宣布,已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂化疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(BLA)。特瑞普利单抗是君实生物研发的抗PD-1单抗药物,也是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,目

2021-09-03

国产BTK抑制剂!美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准,以及MZL领域的首次批准。

2021-09-17