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丹麦开始TMPRSS2抑制剂在新冠病毒感染的临床试验

4月3日丹麦开始了一个TMPRSS2抑制剂Camostat在新冠病毒感染的临床试验。这个试验招募180位患者,分两组分别使用一日三次200毫克Camostat和安慰剂。试验一级终点为生存率和重症缓解至少改善2点分值(共7点)比例。Camostat已经在日本上市用于胰腺炎的治疗,这是胰腺炎治疗的最高剂量。这个临床的负责人P?hlmann 说这个药物是否能达到新

2020-04-05

Gilead对临床试验之外紧急获取Remdesivir申明

 3月23日,Gilead表示目前正在将提供个人同情使用(compassionate use)紧急通道过渡到扩展使用项目(expanded access programs),这种方法将加速重症患者获得Remdesivir的机会,并能够收集所有参与患者的数据。这些项目目前正在与全球各国监管机构(FDA、CDC、DHHS、NIAID、DoD、中国CDC

2020-03-24

克力芝临床试验结果出炉

从新冠肺炎疫情暴发开始,抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦(商品名:克力芝),就被视为“救命药”之一。北京时间3月19日,中日友好医院教授曹彬等人在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上在线发表克力芝治疗重症新冠肺炎的临床试验结果。结果显示,在重症新冠肺炎成人住院患者中,与常规治疗相比,未观察到洛匹那韦/利托那韦治疗有益。疗效不显着 副作用常见洛匹那韦/利托那韦临床

2020-03-21

NEJM:临床试验表明大多数复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者受益于CAR-T细胞疗法

2020年4月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的为期一年的随访研究中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤患者可能受益于靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法。相关研究结果发表在2020年4月2的New England Journal of Medicine期刊上,

2020-04-06

赛多利斯生物工艺助力中国首个新冠疫苗进入临床试验

作为国际领先的生物工艺完整解决方案和设备供应商,赛多利斯宣布其BIOSTAT? STR生物反应器系统暨生物工艺助力天津康希诺生物股份有限公司(以下简称“康希诺生物”)与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所,成功研发出重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),并获批进入临床试验,成为中国首个进入临床试验的新冠疫苗。据《新闻联播》报道,中国工程院

2020-03-24

COVID-19致临床试验受阻 FDA发布应对指南

 3月18日,瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布,受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究(Study 301)启动。由于预期的试验参与者属于与COVID-19相关的严重疾病和死亡的最高风险人群,因此Addex决定推迟临床研究。本周以来,包括Provention

2020-03-20

世卫组织启动大型全球性COVID-19临床试验

 新冠病毒疾病(COVID-19)疫情爆发以来,搜寻治疗COVID-19的特效药的努力一直是人们关注的焦点之一。很多药物名字进入了大家的视野:瑞德西韦(remdesivir)、氯喹(chloroquine)、洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir)… 目前,在世界各地有上百个临床试验,检验这些和其它药物治疗COVID-19的效果

2020-03-19

WHO进行全球临床试验测试可能有效的新冠药物!

2020年3月23日讯 /生物谷BIOON /--一种已经用于治疗艾滋病的药物组合。第二次世界大战期间首次试验的一种疟疾治疗方法。去年,一种对抗埃博拉病毒的新型抗病毒药物宣告失败。这些药物中是否有一种能使COVID-19患者免于严重伤害或死亡?上周五,世界卫生组织(WHO)宣布了一项名为SOLIDARITY的大型全球试验,以确定是否有治疗这种新型冠状病毒感染

2020-03-23

新冠肺炎:全球确诊68万,WHO启动临床试验,测试4种药物(氯喹/羟氯喹/瑞德西韦/克力芝)!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月29日22时,全球累计确诊已超过68万例,国外累计确诊超过60万例、死亡超过2.8万例。药物和疫苗是控制新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情进一步蔓延的关键。当前,有多家药企已经

2020-03-30

美国正式启动首个新冠肺炎疫苗临床试验

2020年3月17日讯 /生物谷BIOON /——美国政府卫生官员3月16日宣布,西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人,这是一项新的临床试验的一部分。在接下来的六周内,研究人员计划招募45名参与者参与试验,这将测试疫苗的安全性以及它在志愿者体内引发免疫反应的能力。该试验将在西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所(KPWHRI)进行。美国

2020-03-17