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美施贵宝S1P受体调节剂达到双重3期临床终点

 今日,百时美施贵宝宣布,其1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂Zeposia(ozanimod),在作为中重度溃疡性结肠炎成人患者诱导和维持治疗的关键性3期试验中,达到了两个主要终点,第10周经诱导治疗进入临床缓解期(clinical remission)和第52周维持治疗的结果具有高度统计学显着性(p<0.0001)。新闻稿表示,这是第一款

2020-06-03

罗氏多发性硬化症药物Ocrevus新方案获欧盟批准:静脉输液由3.5小缩短至2小

Ocrevus 2小时输液方案,从受理到批准仅一个月时间,该方案将提升患者治疗体验,提高医疗系统的容量。

2020-05-29

循证医学专家促请EMA:批准新冠药品公布全部临床试验数据

 利用信息披露手段作为低成本、高影响力的有效监管工具,确保知情决策,有利于增强监管机构透明度,加强公众参与和多方合作机制的建设,有助于鼓励创新,减少不必要的资源浪费,促进公众、利益攸关方参与的以患者为中心、以产品为中心的药品监管。在研的COVID-19药物和疫苗受到各界关注。近日,多位循证医学专家,包括来自于德国的政府机构的专家,促请欧洲药品管理局

2020-05-27

美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia III期临床获得成功!

Zeposia是第一个在III期研究中治疗中重度UC显示临床益处的口服S1P受体调节剂。

2020-06-03

1篇PNAS论文+1篇NEJM论文均表明人说话产生的飞沫也可能传播新冠病毒

2020年5月25日讯/生物谷BIOON/---一项新的研究显示,说话时产生的飞沫(droplet)可以在密闭的空间内悬浮在空气中超过十分钟,这突显了它们在传播COVID-19中可能发挥的作用。相关研究结果于2020年5月13日在线发表在PNAS期刊上,论文标题为“The airborne lifetime of small speech droplets

2020-05-25

美施贵宝多发性硬化新药:口服S1P受体调节剂Zeposia获美国欧盟批准

Zeposia是唯一一个被批准用于治疗有活动性疾病的RRMS患者的鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂。

2020-05-28

Nature:揭示无膜细胞形成的成分依赖性机制

2020年5月15日讯/生物谷BIOON/---细胞器是细胞中类似器官的区室,与许多细胞功能有关。有一大类细胞器在形成时是不含有膜的,而且越来越多地被称为凝结物(condensate),这是因为人们普遍认为它们是通过液体凝结形成的,就像草上的露珠一样。但由于这些细胞器没有膜,科学家们仍然不了解控制哪些分子能进入凝结物而哪些分子被排除在外的规则。液体凝结模型的

2020-05-15

睡眠停止呼吸很危险

  据国外媒体报道,如果你患有睡眠窒息症,你可能平时并不在意,但事实上,睡眠窒息症与糖尿病、心脏病和其他疾病密切相关,会让你身处危险之中。  全球大约10亿人患有轻微或严重睡眠窒息症  尼尔·斯滕伯格(Neil Steinberg)在接受采访时说:“我感觉自己快要死了,白天,我感觉双膝累得发软,开车时脑袋昏沉沉的,我一直试着控制自己,尽可能保持清醒

2020-05-18

美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在欧盟进入加速评估!

ide-cel是第一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法,总缓解率(ORR)为73%,[严格]完全缓解率(sCR/CR)为33%。所有达到CR/sCR者均为MRD阴性。

2020-05-24

国外建设生物医药孵化模式分析

生物医药产业具有资本密集、知识专业性强、产品研发时间长、成本高和风险大等特点,尤其对中小型初创企业来说,很难独立完成研发各个环节,而生物医药孵化器的出现,正好能为企业提供良好的支撑环境,保障研发获得成功,促进产业发展。不同国家采取建设生物医药孵化器的模式不同。本文通过分析美国、法国和以色列三大全球优质孵化器聚集地采用的建设发展模式,并对不同模式下发展起来的孵

2020-05-04