医学难题呼吸道合胞病毒疫苗有望商业化?
近日，美国马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院过敏和传染病研究所疫苗研究中心的科学家JohnR.Mascola在Nature生物技术（Biotechnology）发表了他们在过去18个月在疫苗领域的最新研究。文中提到呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗已在一期临床研究中进行了测试，为基于结构的疫苗设计提供了关键的概念证明。呼吸道合胞病毒是一种RNA病毒，属副粘液病毒科。该病毒经空气飞沫和
预防呼吸道合包病毒(RSV)！美国FDA授予强生预防性RSV高级疫苗突破性药物资格！
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司预防性RSV高级疫苗的突破性药物资格（BTD），用于60岁及以上老年人群预防由呼吸道合包病毒（RSV）介导的下呼吸道疾病。RSV是一种高度传染性的、潜在危及生命的呼吸道感染，每年影响全球超过6400万人。老年人群是发生RSV感染风险最高的人群之一。BTD是FDA
Science：新型呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗可引起强烈的免疫反应
2019年8月7日讯 /生物谷BIOON /——呼吸道合胞病毒(RSV)是导致婴儿感染疾病死亡的主要原因之一，一种针对这种病毒的实验性疫苗在人类临床试验的第一阶段就显示出了早期的希望。包括德克萨斯大学奥斯汀分校的Jason McLellan在内的一组研究人员近日在《Science》杂志上发表报告说，他们的一种候选疫苗引起了持续数月的RSV中和抗体的大量增加。人们在生命的各个阶段都会感染RSV病毒，
《自然》关注中国细胞治疗新规：迈出正确一步还是回到过去？
此前的3月29日，国家卫生健康委办公厅公开发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），拟有条件地允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案，在相关医疗机构转化应用，并可以申请收费。该意见稿一出，随即引发了广泛关注。5月2日，顶级学术期刊《自然》（Nature）报道了这一新规：病人将可以在没有监管机构批准的情况下进行付费治疗。所谓的细胞治疗，即指来源于人自
抑制一氧化氮合酶有望治疗HFpEF心力衰竭
2019年4月12日讯/生物谷BIOON/---在目前住院治疗的心力衰竭病例当中，将近一半是由这种疾病的一种没有治疗方案的类型引起的。在一项新的研究中，来自美国德克萨斯大学西南医学中心的研究人员正在利用一种新方法来改变这一现实。相关研究结果于2019年4月10日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Nitrosative stress drives heart failure with pre
Science子刊：新型抗体键合药可治疗成神经细胞瘤
2019年3月17日讯 /生物谷BIOON /——费城儿童医院癌症中心（CHOP）的医学科学家们开发出了一种靶向大多数儿童成神经细胞瘤表面蛋白的基于抗体的有效新疗法，可以有效杀伤癌细胞。这项研究成果于近日发表在《Science Translational Medicine》上。图片来源：Science Translational Medicine“如果神经母细胞瘤细胞表面存在终极‘坏蛋’——只在大
阿斯利康新一代呼吸道合包病毒（RSV）疗法MEDI8897斩获欧盟优先药物资格（PRIME）
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予MEDI8897优先药物资格（PRIME），这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒（RSV）融合（F）蛋白单克隆抗体（Mab），目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）。值得一提的是，此次PRIME也是EMA实施该项目以来，阿斯利康首次获得PRIME
预防呼吸道合包病毒（RSV）！美国FDA授予阿斯利康新一代抗体MEDI8897突破性药物资格
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MEDI8897突破性治疗指定（BTD），这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒（RSV）融合（F）蛋白单克隆抗体（Mab），目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）。在2015年3月，MEDI8897还被FDA授予了快速通道资格。BTD是FD
Sobi完成收购阿斯利康呼吸道合包病毒（RSV）药物Synagis和MEDI8897
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI） 近日宣布，已完成对阿斯利康下呼吸道感染药物Synagis（palivizumab）在美国权益的收购。此外，该公司也有权获得阿斯利康候选药物MEDI8897在美国市场未来收益的50%分成。根据之前签署的协议，与这2个资产相关的130名阿斯利康员工将转移至Sobi。Syn
国家卫健委电子病历应用评价新规发布
12月7日，新浪医药从国家卫健委医政医管局官网获悉，为落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）和《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》（国卫办医发〔2018〕20号），持续推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设（以下简称电子病历信息化建设），国家卫生健康委组织制定了《电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）》