首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规
日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有131个品种，203个品规。中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集，
为何139个品规被宁夏踢出局
此次之所以取消是因为企业存在不诚信的行为，具体而言，就是企业在进行申报价格中存在瞒报、漏报、错报的情况。近日，宁夏药品采购中心发布《关于调整、取消宁夏公立医院药品集中采购公开招标和直接挂网（第一批）相关企业药品招标（挂网）资格的公司》，此次公示的中标资格调整和拟取消药品名单共涉及153个品规。据名单显示，有关企业相关药品（挂网）资格调整名单共包含14个规格，涉及健康元、丽珠、拜耳、正大
阿斯利康推进PD-L1+IDO1组合疗法
近日，阿斯利康（AstraZeneca）和Incyte两家公司宣布扩大其临床合作关系，开展Incyte的在研新药IDO1酶抑制剂epacadostat与阿斯利康的PD-LI单抗药物Imfinzi（durvalumab）联合用药研究。该组合疗法将与Imfinzi单独用药进行比较。两家公司将启动3期临床试验，检测组合用药和Imfinzi单药用于局部晚期（3期）不可切除的非小细胞肺癌（NSC
500亿降糖药市场又添猛将，TOP10品牌合揽半壁江山
继今年3月13日阿斯利康糖尿病新药达格列净获得CFDA批准上市，成为我国批准上市的首个SGLT-2抑制剂后，9月21日，勃林格殷格翰恩格列净的上市申请亦顺利获得CFDA批准通过，成为在中国上市的第2个SGLT-2抑制剂，国内降糖药市场再添猛将。众所周知，糖尿病属于高患病率的慢性病，近些年呈现出越来越高患病率的趋势，而我国又是人口大国，糖尿病市场当然不容小觑。SGLT-2抑制剂受追捧钠-葡萄糖协同转
国发新规发布 如何看药代“不得卖药”？
8日，中办、国办发布了医药行业纲领性文件《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，较2015年8月18日国发44号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中增加了对医药代表的要求，也引起了众多小伙伴们的关注，一些小伙伴们后台留言询问大咪对此的解读，这里统一和大家分享下个人的看法：一、从CFDA征求意见稿到国办文件，有哪些变化？我们先看下此次国办文件第27条要
医药代表将被“三规”
药代被“三规”——只能在规定时间、规定地点、接触规定人员，不允许在医院自由活动！昨日（17日），上海卫计委官网发布《关于加强医药产品回扣治理制度建设的意见》（下称意见）。这份文件由上海卫计委、发改委、食药监局、人社局、财政局、医保办联合制定。药品回扣反弹，手段更隐蔽对于药品回扣的治理，从国家层面到地方，出台的文件颇多：《关于加强卫生计生系统行风建设的意见》、《加强医疗卫生行风建设“九不
Regeneron无奈喊停呼吸道合胞病毒临床项目
2017年8月16日讯 /生物谷BIOON/-近日，Regeneron公司宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）新药suptavumab（REGN-2222）在一项III期临床试验中表现差强人意，未达到临床主要终点，无奈只能终止该药物临床研究。据悉，suptavumab是一种RSV病毒F蛋白抑制剂，是一种单克隆抗体，主要用于预防婴幼儿感染呼吸道合胞病毒（RSV）。这一项名为NURSERY的双盲、安慰剂对照
进口医疗器械注册新规来了
昨日（8月8日），CFDA发布《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿），于2017年9月9日反馈意见截止。具体全文如下：根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规、规章，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称、住所、生产地址均应当使用中文。为进一步
陕西新规： 控费不达标医院暂停新增床位审批
8月8日，陕西省政府印发《陕西省改革完善药品生产流通使用政策实施方案》（以下简称方案），方案提出确定11个短缺和急抢救药品储备基地；公立医院95%以上药品网上采购；控费不达标医院暂停新增床位审批等创新措施。控费不达标医院暂停新增床位审批门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。严格控制医药费用不合理增长。将医药费用控制情况与公立医院财政
定向合成聚酮的工程脂肪酸合酶
肪酸合酶（Fatty acid synthases，FAS）是一种高分子量的蛋白复合物，由两个相同亚基首尾相连而成，亚基解聚则酶活丧失。每个亚基的肽链具有七个功能域（分别发挥缩合(KS)、转酰(AT)、酮基还原(KR)、脱水(DH)、烯基