全球首个治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌口服靶向药物「莫博赛替尼」在华获批!
莫博赛替尼获得CDE突破性疗法认定并纳入优先审评审批程序,通过全球同步开发、同步递交加速惠及中国患者。
2023-01-11
新冠口服药!盐野义ensitrelvir治疗轻中度COVID-19三期临床成功:快速消除5种主要症状!
ensitrelvir是一种3CL蛋白酶抑制剂,与安慰剂相比,可快速消除新冠肺炎5种主要症状,降低病毒滴度。
2022-09-30
以色列真实世界研究:辉瑞新冠口服药针对40-64岁人群“几乎无效”
结果显示,Paxlovid在65岁及以上患者中可以显著降低住院和死亡风险,但在40-64岁人群中未发现有益的证据。
2022-08-26
更年期药物!安斯泰来口服非激素疗法fezolinetant在美欧进入审查!
fezolinetant有潜力为患有WMS的女性带来一款首创的(first-in-class)非激素治疗选择。
2022-09-30
海和药物紫杉醇口服溶液(RMX3001)中国上市许可申请获正式受理
目前全球大部分地区大多使用注射剂型紫杉醇,需经配制后在医院经静脉滴注给药,患者需频繁返院,且会有注射部位不良反应,因此口服紫杉醇制剂的开发一直是行业研究的热点。
2022-09-14
脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!美国FDA批准Evrysdi(利司扑兰):治疗2个月以下的症状前婴儿!
Evrysdi现在可用于所有年龄段的婴儿、儿童、青少年、成人,治疗SMA。
2022-05-31
新冠口服药Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床失败
今年2月11日,Paxlovid获药监局附条件进口批准,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的至中度COVID-19患者。
2022-05-07
默沙东口服抗病毒药物Lagevrio治疗非住院轻中度COVID-19患者:有效减少急性护理就诊和呼吸干预!
Lagevrio是一种口服给药的强效核糖核苷类似物,可抑制多种RNA病毒的复制,包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2),这是导致COVID-19的病原体。
2022-06-14
新冠口服药物!辉瑞Paxlovid(nirmatrelvir/利托那韦)获欧盟CHMP推荐批准!
与安慰剂相比,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。
2022-02-12