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儿童治疗!Xarelto(利伐沙班)美国提交申请:用于儿科患者,治疗静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!

利伐沙班是全世界适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类新型口服抗凝药(NOAC)。

2021-06-28

胆碱莨菪碱的生物合成研究取得进展

  莨菪碱(hyoscyamine)及其消旋体阿托品(atropine)和其衍生物东莨菪碱(scopolamine)均属于托品烷生物碱(Tropane Alkaloids, TAs),是一种临床基本药物。茄科药用植物颠茄(Atropa belladonna)是商业化生产TAs的主要来源,但TAs在植物体中含量低,导致其价格高昂。采用代谢工

2021-05-21

卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛)获孤儿资格!

最近,子宫内膜癌治疗迎来重大突破:“靶向+免疫”组合Keytruda+Lenvima验证性3期研究获得成功!

2021-03-22

豪森引进first in class口服抗真菌

   2月17日,Scynexis宣布与豪森药业签订战略合作协议,授予后者在大中华区(包括香港、澳门及台湾)开发和商业化ibrexafungerp的独家权益。豪森将向Scynexis支付1000万美元首付款,未来还需支付潜在的里程金及销售提成。Ibrexafungerp是一种葡聚糖合成酶抑制剂,属于first in class的

2021-02-18

康方生物PD-1/CTLA-4双治疗宫颈癌获美国FDA孤儿认定

  2月23日,康方生物(9926.HK)宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理

2021-02-24

诺和诺德投入13亿美元 用于扩大原料生产和开发新型口服

   2019年第四季度,诺和诺德推出了全球首款也是唯一一款口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂Rybelsus(semaglutide,司美格鲁肽),这是一种治疗2型糖尿病的药物,具有重磅销售潜力。但该公司同时也看到了其口服给药平台的潜在新用途,并正在加强其制造网络,以支持其向这一方向进军。本周三,诺和诺德表示,预计

2021-02-07

Antibiotics:研究开发出新型细菌与抗真菌

近日,南乌拉尔州立大学和俄罗斯科学院有机化学研究所的科学家以及一个国际科学家团队合成了抑制病毒和真菌的新化合物。相关结果发表在《Antibiotics》杂志上。

2021-01-30

炎新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准:治疗2种新的风湿适应症!

Rinvoq已被批准治疗3种风湿适应症:类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。

2021-01-27

罗氏超级流感Xofluza欧盟获批:单次口服,快速杀灭病毒!

Xofluza适应症包括:(1)治疗流感;(2)流感暴露后的预防性治疗。

2021-01-12

康宁杰瑞双KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿资格认定

 12月23日, 康宁杰瑞宣布,其自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体)联合疗法获美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌(GC/GEJ)。这是康宁杰瑞获得的第3项孤儿药资格认定。此前美国FDA先后授予皮下注射PD-L1单域抗体

2020-12-23