开拓药业普克鲁胺治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药
开拓药业有限公司（以下简称：“开拓药业”）宣布，获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的3期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。开拓药业首席医学官董恂玮博士表示：“普克鲁胺获得美国FDA同意启动治疗新冠的注册性III期临床试验，对于开拓药业来说是一个重大里程碑。我们计划在美国、欧盟、南非和巴西等
药捷安康宣布VAP-1抑制剂TT-01025的中国IND申请递交，暨药捷安康和LG化学联合宣布TT-01025实现美国首例受试者给药
中国南京，韩国首尔，美国麻省剑桥，2021年2月22日–南京药捷安康生物科技有限公司（“药捷安康”）和韩国LGChem旗下生命科学公司（“LG化学”）共同宣布，VAP-1抑制剂TT-01025(LG0030317）在美国成功实现首例受试者给药。药捷安康同时宣布，公司已完成向中国NMPA递交TT-01025的IND临床实验申请。 2020
博安生物新冠中和抗体完成 I 期临床全部受试者入组
2021年1月18日，绿叶制药集团旗下子公司博安生物自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成I期临床试验的全部受试者入组。LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。 LY-CovMab的临床前药效学研究结果显
维昇药业TransCon甲状旁腺素全球II期临床研究核心结果公布，可使82%的受试者替代常规治疗
2020年4月26日，维昇药业（VISEN Pharma），一家致力于内分泌相关治疗领域，将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司，负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月19日公布了一项旨在评估TransCon甲状旁腺素在甲状旁腺功能减退症（HP）
中国疫苗开始招募受试者，不会慢于国外
3月17日下午，在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，中国工程院院士王军志分享了一个重要进展：我国新冠病毒疫苗科研团队已开始招募受试者——“我国已有（疫苗）研发进展比较快的单位，向国家药监局滚动递交临床试验申请材料，并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照有关法律法规审批后，开始临床试验。”“应该说，我国新冠疫苗研发进展目前总体
中国疫苗开始招募受试者，不会慢于国外
3月17日下午，在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，中国工程院院士王军志分享了一个重要进展：我国新冠病毒疫苗科研团队已开始招募受试者——“我国已有（疫苗）研发进展比较快的单位，向国家药监局滚动递交临床试验申请材料，并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照有关法律法规审批后，开始临床试验。”“应该说，我国新冠疫苗研发
盐野义Xofluza在日本提交申请，将健康受试者流感风险显著降低86%！
2019年10月22日/生物谷BIOON/--盐野义（Shionogi）近日宣布在日本提交了流感药物Xofluza（baloxavir marboxil）的一份补充新药申请（sNDA），用于流感病毒感染暴露后的预防性治疗。该sNDA基于III期临床研究BLOCKSTONE的数据。该研究评估了Xofluza在流感病毒感染者的家庭成员中的流感病毒感染暴露后预防性治疗。结果显示，研究达到了主要终点：在家
罗氏Xofluza预防性治疗III期临床将健康受试者发生流感风险显著降低86%！
2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日公布评估Xofluza（baloxavir marboxil）预防性治疗流感的III期临床研究BLOCKSTONE的详细数据。结果显示，该研究达到了主要终点：在家庭成员患有流感的健康受试者中，与安慰剂相比，采用单剂Xofluza预防性治疗可将受试者发生流感的风险显著降低86%。BLOCKSTONE是一项随机、安慰剂对照、暴露
基石药业avapritinib晚期GIST I/II期桥接注册试验完成中国首例受试者给药
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，由合作伙伴Blueprint Medicines开发的强效激酶抑制剂avapritinib的I/II期桥接注册性试验实现首例受试者给药。这是一项中国单独的注册桥接研究，包括I期剂量递增和II期剂量扩展试验，目的是评估avapritinib在不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者中