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偏头痛新药!Nurtec ODT在美国进入审查:首个被证实急性治疗和预防治疗均有效的CGRP靶向药!

该药有潜力成为预防和急性治疗偏头痛的同类最佳口服疗法。

2020-10-15

偏头痛新药!灵北CGRP靶向抗体Vyepti在偏头痛发作期间进行预防治疗III期研究获得成功!

2020年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日公布偏头痛药物Vyepti(eptinezumab)III期RELIEF研究(NCT04152083)的顶线数据。结果证实,在偏头痛发作期间,Vyepti作为一种预防性治疗药物具有显著疗效,可使头痛和最烦人症状消失的更快。RELIEF是一项平行组、随机、双盲、安慰剂对照研究,在适

2020-09-05

偏头痛预防治疗新药!梯瓦CGRP抗体药物Ajovy自动注射器在美国上市!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva Pharma)近日宣布,偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)自动注射器已在美国上市。Ajovy适用于成人偏头痛的预防性治疗,该药是唯一一种拥有每季度一次(675mg)和每月一次(225mg)皮下给药选择的抗CGRP(降钙素基因相关肽)预防性偏头痛药物。梯瓦北美商业执行副总裁B

2020-04-28

偏头痛重磅消息!Nurtec ODT:全球首个被证实急性治疗和预防治疗均有效的CGRP靶向药!

2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --Biohaven制药公司近日公布了评估偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg)一项随机、安慰剂对照关键临床试验(NCT03732638)的阳性顶线结果。该试验在发作性偏头痛(EM)患者和慢性偏头痛(CM)患者中开展,评估了口服rimegepant 75mg预防性治疗偏头痛的疗效和安全性

2020-03-31

首个丛集头痛药物!礼来CGRP抗体药物Emgality新适应症申请在欧盟遭遇挫折,已获美国FDA批准!

2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布一份审查意见,建议拒绝批准礼来(Eli Lilly)Emgality(galcanezumab)用于治疗成人发作性丛集性头痛(episodic cluster headache,ECH)的新适应症申请。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC

2020-03-09

首个鼻腔喷雾抢救治疗癫痫丛集发作的药物Valtoco(地西泮鼻腔喷剂)在美国上市!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis是总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商,专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统(CNS)疾病的药物。近日,该公司宣布,在美国市场推出癫痫新药Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂),该药于今年1月获得美国FDA批准,适应症为:作为一种急性治疗药物,用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板

2020-03-05

丛集头痛,不是吃颗止痛药那么简单!

张先生今年24岁,正值风华正茂,但多年的头痛,让他的脸上少了几分同龄人的朝气。噩梦从10年前的初中开始,还记得当时突然有一阵前所未有的头痛,眼睛红肿,随之而来的是一侧额头和太阳穴阵阵剧痛,像小虫子在大脑中游走,搅拌,又像“霹雳”一样,头痛欲裂,不仅如此,在整个过程中还伴随着眼睛充血、流眼泪以及痛的一侧鼻塞等症状。 从那以后,这个头痛就像是上了“闹钟”一样,每天1-2次,到了时间点就“如约而至”,而

2019-12-19

偏头痛药物!诺华公布5年开放标签研究,证实Aimovig治疗发作偏头痛长期疗效和安全

2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了偏头痛药物Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(episodic migraine,EM)患者5年开放标签治疗期(OLTP)研究的4.5年中期分析数据。结果显示,在OLTP期间,Aimovig不仅能够减少每月偏头痛天数,而且还减少了需要急性偏头痛药物治疗的天数。这些4.5年的数据进一步增

2019-09-10

偏头痛新药!梯瓦CGRP靶向抗体Ajovy在难治偏头痛患者中展现强劲疗效!

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,评估偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)IIIb期FOCUS研究结果已发表于顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。结果显示,在难治性偏头痛成人患者中,Ajovy展现出了显著的疗效。FOCUS是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,评估了Ajovy两种给药方案(每季度一次675mg,每

2019-08-23

首个丛集头痛药物!礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality显著降低丛集头痛发作频率

2019年07月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Emgality(galcanezumab-gnlm)治疗发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH)的关键性III期临床研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,与安慰剂相比,Emgality降低了第1周至第3周的每周丛集性头痛发作的频率。今年6月

2019-07-12