暂无敌手 礼来Emgality获批治疗丛集性头痛
本周二，美国FDA宣布批准礼来Emgality用于治疗丛集性头痛，这是Emgality继偏头痛之后获批的第二个适应症，也使其成为首款获批用于治疗丛集性头痛的药物。2018年9月，礼来偏头痛药物Emgality注射液（剂量为120mg）获得FDA批准，用于成人偏头痛的预防性治疗，使Emgality成为继诺华和安进Aimovig和梯瓦Ajovy之后上市的第3款靶向CGRP的偏头痛药物。用药
首个丛集性头痛药物！礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应症获美国FDA批准
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Emgality（galcanezumab-gnlm）注射液（300mg），用于治疗成人发作性丛集性头疼（episodic cluster headache，ECH），降低发作频率。之前，FDA已授予Emgality预防性治疗ECH的突破性药物资格和优先审查。值得一提
CGRP偏头痛领域最新进展：梯瓦终止Ajovy治疗丛集性头疼III期临床项目开发
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，终止偏头痛药物Ajovy（fremanezumab）治疗丛集性头痛（cluster headaches，CH）的临床开发项目。该决定是基于对一项发作性丛集性偏头疼（episodic cluster headaches，ECH）III期研究数据开展的一次预先指定的无效性分析。分析显示，该研究不太可能达到主要终
丛集性偏头痛新药！礼来新型CGRP靶向抗体Emgality新适应症获美国FDA优先审查
2019年03月6日/生物谷BIOON/--制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其偏头痛新药Emgality（galcanezumab-gnlm）预防性治疗成人发作性丛集性头疼（episodic cluster headache，ECH）的补充生物制品许可（sBLA）优先审查资格。优先审查是FDA的一个新药审批通道，旨在加快对药物申请的审查，如果获得批准
AHS18：安进/诺华imovig治疗慢性偏头痛&发作性偏头痛具有长期疗效、安全性、耐受性
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴诺华（Novartis）近日在旧金山举行的第60届美国头痛学会（AHS）年会上公布了偏头痛药物Aimovig（erenumab）治疗慢性偏头痛（CM）和发作性偏头痛（EM）的新数据。来自Aimovig治疗CM的一年期研究开放标签扩展（OLE）的结果进一步增强了Aimovig长期治疗CM的疗效和安全性。此外
艾尔建偏头痛新药3期临床结果积极 显著减少发作天数
艾尔建（Allergan）今日宣布，其在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果，在所有剂量方案上都达到了主要研究终点，并在统计学意义上显着减少了偏头痛患者的间歇性每月发作天数。Atogepant是一种新型的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。偏头痛是一种慢性疾病，伴有神经系统症状，如头痛，对光、声音敏感以及恶心等，这些症状通常是不能治愈的，而且
梯瓦预防发作性偏头痛药物III期临床成功
以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日公布了偏头痛药物fremanezumab（TEV-48125）III期临床开发项目HALO中的第二个III期临床研究HALO-EM的积极数据。该研究在发作性偏头痛（EM）患者中开展，数据显示，与安慰剂相比，患者接受每月一次和每季度一次皮下注射fremanezumab治疗在全部终点和12个预先指定的分析中均经历了临床意义和统计学意义的显着改善。HALO-EM研究是一
偏头痛新药进展！安进/诺华erenumab治疗发作性偏头痛（EM）第2个III期临床获得成功
erenumab靶向降钙素基因相关肽（CGRP）受体发挥抑制作用，该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。在临床中，erenumab显著减少了每月偏头痛天数。
偏头痛新药进展！安进每月一次偏头痛药物erenumab治疗发作性偏头痛（EM）III期临床获得成功
erenumab每月一次皮下注射，用于治疗慢性偏头痛和阵发性偏头痛，该药靶向于靶向降钙素基因相关肽（CGRP）受体。
