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美国首个埃博拉治疗药物:再生元三抗鸡尾酒Inmazeb获批,治疗大幅降低死亡率!

Inmazeb抗体技术已被用于开发COVID-19抗体鸡尾酒疗法。

2020-10-15

放置一,避孕7年!拜耳宫内节育器Mirena(曼月乐)在美国提交申请:延长使用期限!

目前,Mirena避孕使用期限为6年、治疗月经过多使用期限为5年。

2020-10-15

valrox在美欧监管均遇阻碍:输注3年后年出血率减少96%!

valrox是全球进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2020-09-10

valrox遭美国FDA拒绝批准,输注3年后年出血率减少96%!

valrox正在接受欧盟的加速审批,有潜力成为全球第一个血友病基因疗法。

2020-08-20

雅培一使用网状磁电定位标测导管在中国获批上市 创造房颤治疗精准标测新维度

8月21日,全球领先的医疗健康公司雅培宣布,其电生理领域代表全球前沿科技的新一代一次性使用网状磁电定位标测导管(以下简称:Advisor HD Grid标测导管)在中国获批,将基质标测和激动标测的精准性提升到新的高度。Advisor HD Grid标测导管的获批标志着中国在治疗房颤等心律失常疾病领域,术者和患者又多了一个更加精准的选择。雅培一次性使用网状磁电

2020-08-24

阿斯利康/赛诺菲nirsevimab:注射,长达5个月持久保护!

nirsevimab是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2020-08-01

每年补液2!罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物) III期成功:疗效媲美每月注射!

这款PDS植入物仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。

2020-05-28

皮下注射RNAi疗法AB-729显著、持久降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平!

2020年05月19日讯 /生物谷BIOON/ --Arbutus Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的药物。近日,该公司公布了一项Ia/Ib期临床试验(AB-729-001)的阳性随访数据。这些数据来自于单剂量60mgAB-729队列,该队列中正在接受背景核苷(酸)疗法治疗的慢性HBV患者接受了单次

2020-05-19

吉利德新型衣壳功能抑制剂GS-6207皮下注射可显著降低HIV病毒载量!

2020年03月15日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了GS-6207的最新临床和临床前研究数据,该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂,正被开发作为一种潜在的长效疗法。皮下制剂Ib期概念验证研究结果显示,GS-6207具有强大的

2020-03-15

BioMarin公司valrox在美欧进入审查,输注3年后年出血率减少96%!

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司,专注于开发治疗严重且危及生命的罕见和超罕见遗传疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的生物制品许可申请(BLA),该BLA寻求批准其AAV5基因疗法valoctocogene roxaparvovec(valrox,BMN27

2020-02-21