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药监局发布医疗AI产品审批要点 人工智能企业是否准备就绪?

  在药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后,关于审批要求相关的官方详细文件终于下达。半年前的会议上,药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程,细化到对每个指标进行了详尽的讲解。这一次,药监局正式向AI企业发布了审批相关文件《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》(以下简称《要点》),以文件的方式将审批相关的具体指标确立下来。相比上一次会议,

2019-07-01

医疗版图再扩张!平安健康(检测)中心落子合肥打造医疗行业新业态

6月18日,平安健康(检测)中心在华东地区布局的首家旗舰中心——合肥平安健康(检测)中心(以下简称“合肥检测中心”)盛大开业。合肥市卫生健康委员会副主任张晓峰,合肥市高新技术产业开发区管委会副主任刘亮亮,平安国际融资租赁有限公司董事长兼CEO、平安医疗健康管理股份有限公司联席董事长兼CEO、平安好医投资管理有限公司董事长方蔚豪,平安健康(检测)中心总经理江颖,安徽医科大学副校长、安徽省医学会放射学

2019-06-20

情系长宁 传递关爱 -- 嘉德诺为长宁地震灾区送去医疗物资

2019年6月17日,四川宜宾市长宁县的6.0级大地震牵动着全国人民的心。提供多元化的医疗产品及解决方案的全球领军者嘉德诺密切关注地震灾情救治进展和医疗需求,迅速启动救助方案调配医疗救灾物资,通过中国红十字基金会向灾区捐赠一批当地急需的患者康复产品。 与长宁县红十字会工作人员合影 2019年6月17日,四川宜宾市长宁县的6.0级大地震牵动着全国人民的心。提供多元化的医疗产品及解决方案的全球领军者

2019-06-25

精准医疗新篇章!罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek伴随诊断试剂盒获日本批准

2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(癌症基因组分析测试),作为靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)的伴随诊断试剂盒。值得一提的是,该产品是日本批准的首个基于泛

2019-06-28

以慢性病患者为中心,催化数字医疗创新,培育新型医疗服务模式

2019年5月26日,中国上海 — 赛诺菲中国“有胆来战——首届大学生数字医疗创新大赛”落下帷幕。历经近两个月的激烈角逐,全国高校遴选出的10个小组进入决赛现场展示、评选,最终,由清华大学、电子科技大学参赛小组的“康喏”项目摘取“最佳数字化解决方案”一等奖桂冠,上海交通大学参赛小组以“关爱CAREs电子系统”获得“最佳原创设计奖”,北京中医药大学参赛小组以“慢病管理‘数字护理’搜索系统”和“‘家小

2019-05-31

另辟蹊径:这家康复机构致力于“颈腰椎”养护服务,将进军2亿人市场

6月的上海不温不热,阳光正好,如期走进由复旦大学华山医院脊柱博士后团队创立的专注颈腰/脊柱康复治疗的专业机构---颈医卫,精致而温暖的装饰,显得格外的别致。成立3年以来,颈医卫依靠良好的口碑和专业的服务,在颈腰椎康复市场中,已经占有一席之地。到目前为止已在上海设立5家门店,创下了服务6万人次且技术手法“零失误”的行业记录,这种拉锯式的增长,不仅让人对其背后的掌舵者充满好奇。学医14载,重新定义医疗

2019-06-15

信达生物与驯鹿医疗联合开发的BCMA CAR-T临床数据积极

  信达生物制药宣布与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞(研发代号:CT103A),在刚结束的第24届欧洲血液学协会年会(EHA)和第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起、在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的临床试验研究数据(壁报摘要# 8013,美国中部时间6月4日;口头发言摘要#

2019-06-21

LAFace洛美医疗联合创始人雷蒙德-道格拉斯发布TED新药物临床报告

近日,一年一度的全球内分泌领域盛会 -- 美国内分泌医师协会年会( AACE2019 )在洛杉矶召开,LAFace洛美医疗联合创始人 -- 雷蒙德·道格拉斯教授(Raymond Douglas)受邀参加了此次会议。会议上,国际知名眼整形、眼眶病专家雷蒙德·道格拉斯教授就治疗甲状腺相关性眼病(TED)的新药Teprotumumab在活动性甲状腺相关性眼病(TED)的III期临床研究结果作了口头报告,

2019-06-20

信达生物与驯鹿医疗联合开发的BCMA CAR-T临床数据积极

 信达生物制药宣布与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞(研发代号:CT103A),在刚结束的第24届欧洲血液学协会年会(EHA)和第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起、在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的临床试验研究数据(壁报摘要# 8013,美国中部时间6月4日;口头发言摘要#S827,中

2019-06-18

信达生物与驯鹿医疗联合开发的BCMA CAR-T临床数据亮相ASCO和EHA

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今天宣布:信达生物制药与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞(研发代号:CT103A),在刚结束的第24届欧洲血液学协会年会(EHA)和第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起

2019-06-18