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Kent Thoelke:中国CRO行业发展 基础设施建设质量标准建立是关键

【编者按】药明康德和全球临床研究外包机构PRA International于2012年12月19日联合宣布,双方已正式签署合资企业协议,为中国大陆及港澳地区提供一系列全方位的I至IV阶段临床试验服务,包括临床试验监控、项目管理、法规策略方案与提交、数据管理以及生物统计、药物安全性报告和医疗监护等。

2013-10-31

Biogen与Portola制药在自身免疫炎症的治疗展开全球合作

2011年10月27日,据美国商业资讯报道称,Biogen Idec和Portola宣布他们将进行全球行的合作。此次合作中Biogen Idec将为Portola提供5.085亿美金,前期将支付4500万美金。双方协议就新型高度选择型的各类自身免疫性疾病和炎症展开研究。这包括了类风湿关节研和系统性红斑狼疮等Syk抑制剂。

2011-11-01

药品安全“十二五”:全面提高仿制药质量

《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称规划)2月13日公布,这是我国第一个关于药品安全的独立规划。按照规划,到“十二五”末,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 规划精目标、高标准、重接轨、强监管,亮点突出、特点鲜明。 规划提出,将从6个方面提供保障,促进规划顺利实施。

2012-02-16

PLoS ONE:捕食风险食物质量对蜜蜂采食行为的影响

捕食不但能直接减少猎物的数量,也能使猎物产生恐惧,从而影响猎物的分布和采食频率等。恐惧导致的实际生态后果可能与直接猎杀一样强烈。对传粉昆虫而言,恐惧能使传粉者避开危险的采食环境,从而干扰植物传粉,影响植物的适合度。然而在有多种捕食者存在和不同食物质量的自然环境下,恐惧是如何影响传粉者行为的尚不清楚。

2013-10-13

亿腾医药获Syndax制药授权 独家研发、生产销售新型抗癌药物

近日,中国领先的专业医药公司亿腾医药与Syndax制药就抗癌新药Entinostat签订授权许可协议。Syndax制药一直致力于开发表观遗传治疗药物,用于临床医治难治性癌症。此次Syndax制药授予亿腾医药在中国大陆以及其他数个亚洲国家和地区独家开发、生产和销售Entinostat的权利。亿腾医药将凭借其在中国强大的营销网络和专业经验,开发并推广Entinostat。

2013-09-09

JACC:房颤伴心衰患者的生活质量运动能力

房颤和心衰是心血管领域最常见的两种疾病,随着发病率的逐年增加,21世纪我们面临的两种最主要的疾病就是房颤和心衰,房颤和心衰往往在同一个患者中出现。AF-CHF研究共入选来自123个中心的1376例房颤伴心衰患者,比较节律控制和心率控制对患者预后的影响,结果提示通过37个月的随访,两组主要终点事件心血管死亡率无明显差异,次要终点事件全因死亡率、心衰恶化、脑卒中均无明显差异。

2013-01-04

Colder在中国推出MPCMPX速断式物制药用接头

2013年3月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日,全球连接解决方案提供商Colder Products Company宣布在中国推出该公司的MPC和MPX速断式产品系列,其中包括母座适配器和卫生级插头,为本地生物制药生产商在一次性部件和系统结合使用方面提供了更大的灵活性。Colder的连接解决方案包括袋间输送、歧管配送以及连接一次性部件和不锈钢设备的混接系统。

2013-03-25

PharmAthene制药Theraclone Sciences制药宣布合并

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布,双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司,处于临床阶段的4个候选产品,其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。

2013-08-04

百特Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)和Coherus生物科学公司9月3日宣布,双方已签署了一项独家合作,开发并商业化依那西普(etanercept)生物仿制药,推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外,该协议允许将合作扩展至其他产品。 生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂,用于治疗各种慢性、往往危机生命的疾病,并有可能降低成本,扩大患者对药物的获取。

2013-09-04