武田vedolizumab结肠炎和克罗恩病中显现疗效
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --武田（Takeda）8月22日公布了实验性单抗药物vedolizumab 2个III期临床试验的数据，评估了vedolizumab对中至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（Crohn's disease，CD）的治疗。
JCI：Wnt信号通路决定胚胎干细胞来源的视网膜前体细胞眼内移植的疗效和成瘤性研究的新进展
3月25日，国际著名学术期刊《The Journal of Clinical Investigation》在线发表了交通大学医学院基础研究院分子发育生物学研究室金颖课题组与同济大学医学院徐国彤课题组合作完成的题为“WNT signaling determines tumorigenicity and function of ESC-derived retinal progenitors”的最新研究
利用 Varian 与 Calypso 技术的前列腺放射外科手术生存质量和毒性指标结果良好
p{text-indent: 2em;} -- 新数据显示利用 Varian 与 Calypso 的技术进行的前列腺放射外科手术生存质量和毒性指标结果良好 -- 2011年美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 年会报告概述了二期研究结果 迈阿密2011年10月11日电 /美通社亚洲/ -- 今天在美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 第53届年会上公布的一项二期前瞻性试验初步结果显示...
鲁宾（Lupin）仿制药诺孕酯和炔雌醇片获FDA批准
2012年7月3日，鲁宾（Lupin）宣布，其子公司鲁宾制药（Lupin Pharmaceuticals）诺孕酯和炔雌醇片（Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets，0.18 mg/0.025 mg、0.215 mg/0.025 mg、0.25 mg/0.025 mg）已获FDA批准。
阿法替尼（GIOTRIF）疗效和安全性再添证据
来自两项关键性的、大规模、III期、注册临床试验（LUX-Lung 3研究和LUX-Lung 6研究）的数据显示，阿法替尼相较于化疗应用于亚洲和非亚洲患者具有优越的疗效和可控的安全性
欧盟委员会将对Servier和Lundbeck就仿制药“付费延迟”交易进行罚款
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--路透社报道，据知情者透露，欧盟反垄断机构将于本周就有关阻止廉价仿制药进入欧盟市场的交易行为，对法国制药商施维雅（Servier）和丹麦制药商Lundbeck分别进行制裁。 这是自2009年高调调查品牌药公司与仿制药竞争者之间"付费延迟（pay-for-delay）"交易以来的首个制裁行动，可能引发巨额罚款。
新兴医药市场的仿制药行业现状和未来发展趋势
新兴医药市场分级和表现 2010年，IMS Health基于宏观经济学指标和对医药市场前景的预测，对17个关键地域进行分析，重新定义"新兴医药市场"。在IMS Health最新评估报告中，将新兴医药市场扩充到21个，在之前17个市场的基础上新增了阿尔及利亚、哥伦比亚、沙特阿拉伯和尼日利亚。在2012年到2017年间，这21个新兴医药市场国家的销售额每年将额外增加1,870亿美元。
国务院关于取消和下放50项行政审批项目 药品生产质量管理规范认证等被下放
7月24日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会网站发文称经研究论证，国务院决定，再取消和下放一批行政审批项目等事项，共计50项。药品生产质量管理规范认证、药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可等项目被逐步下放至省级食品药品监管部门。
我国发展高质量抗体类生物仿制药的机遇与挑战
生物仿制药指与专利生物药在结构、功能及质量上非常相似，具有可比性的一类药，在专利生物药的专利保护到期后可被批准上市，在生物药品市场中具有非常大的发展潜力与前景。抗体类药物作为生物药物中极为重要的一部分，其相应的生物仿制药也将在市场中发挥重大作用。
国家食品药品监督管理局认可广州医疗器械质量监督检验中心等2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2011年3月25～26日,3月30～31日，国家食品药品监督管理局组织专家组分别对广州医疗器械质量监督检验中心、黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。 经审查，认可广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等678个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年。