关于认可国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]324号 2011年07月21日 发布 广东省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年3月25日至26日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
5大CRO和制药公司的战略合作
合同研究组织（CRO）公司的历史已经有几十年了，但是与生物技术产业的合作仅仅是最近几年的事情。随着大药厂研发费用的暴涨，外包研究和临床研究行业发生了显著的变化。一些大药企，如赛诺菲（Sanofi）、礼来（Eli Lilly）和辉瑞（Pfizer）在预算的压力下开始转向寻求CRO公司，这导致了全球药物开发外包行业的兴起。 随着对外包需求的增长，已有的合作关系就需要重新构建以适应不断变化的需要。
Lundbeck和大冢制药抗精神病药物申请遭FDA驳回
2012年7月29日 讯 /生物谷BIOON/-- 近日FDA推迟了一批抗精神病药物的审批。大冢制药（Otsuka）和它的合作伙伴Lundbeck遭到了同样的拒绝。来自FDA的答复信中称，制药过程中所需第三方供应的无菌水存在问题。 大冢公司表示，公司正在积极与供水方进行讨论来解决目前药物存在的问题。以期与FDA再次讨论并获得批准。
关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]464号 2011年11月09日 发布 辽宁省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年8月20日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
Cubist制药耗资16亿美元收购Optimer制药和Trius制药
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国Cubist生物制药公司7月30日宣布了2笔收购交易，分别支付约5.35亿美元和7.07亿美元收购Optimer制药和Trius制药。若达到特定销售里程碑后，这2笔交易总额将高达16亿美元。
Carcinogenesis：双酚A和羟苯甲酯干扰乳腺癌药物疗效
美国的一项新研究发现，已被禁止用于婴儿奶瓶的双酚A和常用于化妆品防腐剂的羟苯甲酯会干扰乳腺癌药物的治疗效果。 位于旧金山的加利福尼亚州太平洋医学中心的研究人员发现，从乳腺癌高危患者体内提取的乳腺细胞在实验室中与双酚A和羟苯甲酯接触后，便可能变得有能力对抗乳腺癌治疗药物。该研究成果已发表在英国学术期刊《致癌作用》（Carcinogenesis）网络版上。
Lancet Oncol：氟尿嘧啶和奥沙利铂治疗晚期直肠癌显疗效
近日，一项来自德国直肠癌研究小组的最新研究指出，在改良了的基于氟尿嘧啶（5-Fu）的综合疗法中加入奥沙利铂（OX）是可行的，并且，与标准治疗方法相比，这种方法可使更多患者达到完全病理缓解。然而，还需更长时间的随访以便评估患者的无病生存率。该论文近日发表在《柳叶刀·肿瘤》（The Lancet Oncology）杂志上。 术前放化疗、全直肠系膜切除术和应用氟尿嘧啶行辅助化疗是标准的直肠癌综合疗法。
ACT：草药常被用来治疗失眠，但安全和疗效仍需评估
大约三分之一的美国人遭受着长期睡眠不足(chronic sleep deprivation)的痛苦，还有10-15%的美国人患有慢性失眠(hronic insomnia)。睡眠紊乱能够深刻地影响一个人的人生，并且与包括肥胖症、抑郁症、焦虑症和炎症性疾病在内的一系列疾病相关联。
J Am Soc Nephrol：新研究质疑常见肾病药物的安全性和疗效
根据一项于2012年7月19日在线发表在Journal of the American Society of Nephrology期刊上的一篇论文，经常用来治疗慢性肾病(chronic kidney disease, CKD)患者的药物可能并不像人们曾经想象中那样强烈有效，而且还可能对血管造成意想不到的伤害。
国家食品药品监督管理局 国家发展改革委 工业和信息化部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知
2012年12月21日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅（局）： 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划（2011—2015年）》确定的总体目标，“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范...