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全球第2款3D打印药物!三迭纪产品获美国FDA新药临床试验批准

近日,南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”)宣布公司首个3D打印药物产品T19获得美国FDA的新药临床试验批准(IND)。该产品是全球第二款向美国FDA递交IND的3D打印药物产品,也是中国首个进入注册申报阶段的3D打印药物产品。T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理,针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设

2021-01-20

基石药业全球战略合作伙伴EQRx公司近日完成5亿美元B轮融资

1月11日,致力于开发低成本同质药物的美国医药公司、基石药业全球战略合作伙伴EQRx公司宣布完成5亿美元B轮融资。其B轮融资包括所有A轮投资者,生命科学专家,世界一流的共同基金和私募股权基金,主权财富和家族理财机构以及市场领先的支付者和医疗系统的参与,这些参与者覆盖了美国20%的受保人数。EQRx公司是一家致力于以较低的价格开发和提供重要新药的公司,自一年前

2021-01-13

全球首个氘代药物Austedo(安泰坦®)中国上市:已进医保,治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍!

梯瓦是氘代领域的开路先锋,Austedo(安泰坦®)是全球首个获批的氘代药物,而中国是继美国之后全球第二个批准Austedo的国家。

2021-01-17

NEJM:科学家在全球首次发现宫颈癌产妇分娩致后代患肺癌的案例!

2021年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自东京国立癌症中心医院等机构的科学家们在一项新的病例报告中发现,在极其罕见的情况下,产妇在分娩过程中或会将癌症传递给新生儿。研究者在文章中报告了两名分别为23个月和6岁大的男孩患上了肺癌,而其机体的癌细胞

2021-01-11

全球首创多发性骨髓瘤药物Selinexor(ATG-010)即将落地海南自贸港

  近日,由德琪医药与成美药业联合主办的“希望从‘芯’开始——‘乐城先行’多发性骨髓瘤(MM)治疗药物selinexor引进博鳌新闻发布会”在海口举行。海南省药品监督管理局副局长黎运达,博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长符祝,海南省卫生健康委员会健康产业对外合作局二级研究员李萍,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会(CSCO)

2021-01-12

全球首个皮下注射PD-L1抗体!康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19

全球181国研究数据颠覆认知

   近年来,多项研究都表明高钠摄入量会触发高血压性心血管疾病的发生或加速已患高血压的病程发展。美国心脏协会、欧洲心脏病学会和疾病控制与预防中心等组织发布的指南中,也减少了高血压患者的惯性食盐摄入量,并建议血压正常的健康人群的钠摄入量降低至2克以内(相当于5克盐),这种建议的实施预计将使每年新发冠心病、心肌梗死和中风的人数减少3

2021-01-07

英国成为全球首个开始接种牛津-阿斯利康新冠疫苗的国家

2021年1月5日 讯 /生物谷BIOON/ --周一,英国成为世界上首个开始使用牛津大学和阿斯利康公司联合开发的COVID-19疫苗的国家,由于目前不断攀升的感染率给英国带来了前所未有的压力,因此英国计划在全国范围内加紧实施疫苗的接种计划。今年82岁的透析患者Brian Pinker于当日上午7.30在牛津大学医院进行了疫苗第一针的接种;他表示,今天医生、

2021-01-05

全球首款投入实战!单机日通量破万!华大智造全自动核酸提取纯化仪MGISP-NE384助力河北疫情防控!

 近日是北方区域50多年来最冷的时日,也是河北石家庄被按下暂停键的艰难时刻。天寒地冻人心暖,抗疫路上施援手!为快速响应河北疫情防控,华大智造紧急调配快装式负压硬气膜核酸检测火眼实验室(简称“硬气膜火眼实验室”)连夜运抵石家庄,并集结深圳、武汉、青岛、北京、长春多地近100名工作人员奔赴抗疫战场,彻夜在河北体育馆搭建实验室。随着实验室搭建工作的逐步完

2021-01-11

德琪医药向国家药监局提交Xpovio治疗子宫内膜癌全球3期临床试验申请!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-08