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赛诺菲/再生元Dupixent在美国获批:首个治疗6-11岁儿童中重度特应性皮炎的生物药!

2020年05月27日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dupixent(dupilumab),用于治疗6-11岁中度至重度特应性皮炎(AD)儿童患者。该适应症通过优先审查程序获得批准,之前,FDA已授予Dupixent治疗采用外用处方药控制不佳的6个月-11岁

2020-05-27

Pediatric Res:COVID19对儿童的影响应如何研究

关于儿童群体感染COVID-19疾病的报道越来越多,而我们对该疾病在儿童群体中的感染特征的了解则十分有限,对此,来自I-ACT儿童研究专家和其他领先的儿科研究人员在《Pediatric Research》杂志上发表了一篇文章,提供了一个用于治疗儿童患者的路线方针,旨在更好地了解儿童的疾病,并促进开发潜在的治疗方法和疫苗。

2020-05-20

Cell:在抗击新冠肺炎疫情的同时,也应关注其他重大疾病的威胁

2020年5月17日讯/生物谷BIOON/---世界目前正面临前所未有的全球大流行。在一篇发表在Cell期刊上的标题为“Biomedical Research Goes Viral: Dangers and Opportunities”的评论类型文章中,作者们指出观察到各学科的主要研究机构和科学家们如何积极地重新部署工作以帮助确定和实施解决方案,是令人鼓舞和

2020-05-17

第一个用于≥2岁儿童膀胱功能障碍的药物!安斯泰来VESIcare(琥珀酸索利那新)口服混悬液获美国FDA批准!

神经源性逼尿肌过度活动(NDO)是一种与神经损伤相关的膀胱功能障碍。

2020-05-27

110个新冠肺炎疫苗竞速:8个进入临床试验,瞄准9月紧急使用

新冠病毒研发竞赛,走在前列的依然是中美。截至5月11日,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已进入临床试验的共有8个。澎湃新闻记者梳理发现,这8个已经进入临床试验的疫苗中,4个来自中国研发团队,3个来自美国,一个来自英国,采用的技术平台分别是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA。在欧美国家,有3个研发团队的新冠疫苗已经瞄准

2020-05-14

祝贺|迈百瑞合作伙伴获得FDA抗击新冠肺炎的拓展性临床试验批件

近日,迈百瑞某合作伙伴宣布其研发的单抗药物,继成功启动美国、中国Ⅰ期临床试验后,又获许在美国开展治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子风暴患者的临床研究,并计划扩展到其他受新冠肺炎影响严重的国家。迈百瑞对此表示诚挚的祝贺,也非常荣幸能够助力新冠病毒疫情的防治。迈百瑞凭借行业领先的一站式服务平台,成功完成了该药物的细胞库建立、工艺开发、分析

2020-05-13

Cell Stem Cell:应取缔市场上兜售的未经证实和未经许可的用于治疗新冠肺炎的干细胞疗法

2020年5月18日讯/生物谷BIOON/---随着COVID-19大流行病进入第三个月,美国的企业正在推销未经许可和未经证实的干细胞疗法和外泌体产品,声称它们可以预防或治疗这种疾病。美国明尼苏达大学生物伦理学中心副教授Leigh Turner近期在发表在Cell Stem Cell期刊上的一篇标题为“Preying on Public Fears and

2020-05-18

上海药物所开发抗新冠肺炎药物靶标预测及虚拟筛选网络应用平台

 近日,《药学学报》英文刊(Acta Pharmaceutica Sinica B)发表了中科院上海药物研究所开发的基于互联网的抗新冠肺炎(COVID-19)药物靶标预测及虚拟筛选平台(D3Targets-2019-nCoV)的介绍文章。该平台既可以为活性化合物预测潜在的作用靶标,也可开展基于多靶标多位点的药物虚拟筛选,有望推动抗COVID-19药

2020-05-09

默沙东新型抗生素组合治疗细菌性肺炎3期临床详细结果出炉

 美国时间5月6日,默沙东公布了一项评估其新型抗生素组合Recarbrio用于医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患者疗效与安全性3期临床试验(RESTORE-IMI 2)的详细结果。结果显示,在研究的主要终点和主要次要终点方面,与哌拉西林和他唑巴坦(piperacillin/tazobactam, PIP/TAZ)相比,Re

2020-05-08

瑞德西韦在日本获批用于治疗住院的新型冠状病毒肺炎患者

 美国时间2020年5月7日,吉利德科学宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准Veklury (瑞德西韦)作为SARS-CoV-2感染的治疗药物,SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎的病毒。特殊批准的授予归因于新型冠状病毒肺炎的大流行,其参考了瑞德西韦在美国的紧急使用授权(EUA)。该批准以美国国家过敏和传染病研究所(NIA

2020-05-08