Cell Stem Cell：应取缔市场上兜售的未经证实和未经许可的用于治疗新冠肺炎的干细胞疗法
来源：本站原创 2020-05-18 12:02
2020年5月18日讯/生物谷BIOON/---随着COVID-19大流行病进入第三个月，美国的企业正在推销未经许可和未经证实的干细胞疗法和外泌体产品，声称它们可以预防或治疗这种疾病。美国明尼苏达大学生物伦理学中心副教授Leigh Turner近期在发表在Cell Stem Cell期刊上的一篇标题为“Preying on Public Fears and
2020年5月18日讯/生物谷BIOON/---随着COVID-19大流行进入第三个月，美国的企业正在推销未经许可和未经证实的干细胞疗法和外泌体产品，声称它们可以预防或治疗这种疾病。美国明尼苏达大学生物伦理学中心副教授Leigh Turner近期在发表在Cell Stem Cell期刊上的一篇标题为“Preying on Public Fears and Anxieties in a Pandemic: Businesses Selling Unproven and Unlicensed 'Stem Cell Treatments' for COVID-19”的论文中描述了这些公司如何“抓住这次大流行的机会，从希望和绝望中获利”。
Turner说，“我担心购买这些所谓的COVID-19'疗法'的人会被骗。他们会因为被给予没有经过充分测试的产品而受到伤害，或者他们会因为花钱买了他们认为可以保护自己不被感染或生病的产品而放弃社会隔离等措施。”
许多干细胞诊所都有销售未经证实的未经许可的用于治疗从阿尔茨海默病到肺部疾病到脊髓损伤等损伤和疾病的干预措施的历史。自COVID-19大流行开始以来，一些公司又增加了 “免疫力增强性”疗法以治疗由SARS-CoV-2感染引起的COVID-19和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的宣称。这些公司为来自脐带和羊水等来源的干细胞干预和外泌体产品打广告。Turner说，不加批评的新闻媒体通过报道初步证据和案例研究，使得情况变得更加复杂化。
然而,迄今为止尚没有对这些干细胞产品进行严格的临床试验。他解释道，“需要进行随机对照试验,以确定特定的干细胞产品在治疗COVID-19相关ARDS方面是否安全有效。”
Turner对美国干细胞诊所的直接面向消费者市场进行了近10年的研究。他说，“这些企业长期以来一直宣称可以治疗尚不存在证据表明可以治疗的疾病和损伤。”为了找出这些企业所宣传的内容，他在谷歌上搜索了各种与干细胞治疗、COVID-19和ARDS相关的术语。他还在YouTube上搜索了这些诊所制作的宣传视频。
他指出，“我找到了更多的企业兜售用于治疗COVID-19的干细胞产品的例子，这超出了我所能详细描述的范围。我并不惊讶于其中的一些公司这么快就开始兜售这些产品。对它们来说，COVID-19大流行是一个创造新的收入来源的机会。”
在这篇论文中，Turner还讨论了医疗机构的作用，指出虽然大多数医疗机构都在批评欺骗性广告方面做得很好，但一些医疗机构在缺乏科学证据支持的情况下却在推广这些干预措施。
Turner总结道，“我想让公众知道，一些公司正在试图欺骗他们，出售没有可靠证据支持的所谓疗法。我也希望这篇论文能引起美国食品药物管理局（FDA）和联邦贸易委员会（FTC）等监管机构以及各州医疗委员会和州检察长办公室的注意。FDA和FTC已经向一些企业发出了信函，但还需要采取更多的监管行动。”（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Leigh Turner. Preying on Public Fears and Anxieties in a Pandemic: Businesses Selling Unproven and Unlicensed “Stem Cell Treatments” for COVID-19. Cell Stem Cell, 2020, doi:10.1016/j.stem.2020.05.003.
2.Bioethicist calls out unproven and unlicensed 'stem cell treatments' for COVID-19
https://medicalxpress.com/news/2020-05-bioethicist-unproven-unlicensed-stem-cell.html
图片来自CC0 Public Domain。
Turner说，“我担心购买这些所谓的COVID-19'疗法'的人会被骗。他们会因为被给予没有经过充分测试的产品而受到伤害，或者他们会因为花钱买了他们认为可以保护自己不被感染或生病的产品而放弃社会隔离等措施。”
许多干细胞诊所都有销售未经证实的未经许可的用于治疗从阿尔茨海默病到肺部疾病到脊髓损伤等损伤和疾病的干预措施的历史。自COVID-19大流行开始以来，一些公司又增加了 “免疫力增强性”疗法以治疗由SARS-CoV-2感染引起的COVID-19和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的宣称。这些公司为来自脐带和羊水等来源的干细胞干预和外泌体产品打广告。Turner说，不加批评的新闻媒体通过报道初步证据和案例研究，使得情况变得更加复杂化。
然而,迄今为止尚没有对这些干细胞产品进行严格的临床试验。他解释道，“需要进行随机对照试验,以确定特定的干细胞产品在治疗COVID-19相关ARDS方面是否安全有效。”
Turner对美国干细胞诊所的直接面向消费者市场进行了近10年的研究。他说，“这些企业长期以来一直宣称可以治疗尚不存在证据表明可以治疗的疾病和损伤。”为了找出这些企业所宣传的内容，他在谷歌上搜索了各种与干细胞治疗、COVID-19和ARDS相关的术语。他还在YouTube上搜索了这些诊所制作的宣传视频。
他指出，“我找到了更多的企业兜售用于治疗COVID-19的干细胞产品的例子，这超出了我所能详细描述的范围。我并不惊讶于其中的一些公司这么快就开始兜售这些产品。对它们来说，COVID-19大流行是一个创造新的收入来源的机会。”
在这篇论文中，Turner还讨论了医疗机构的作用，指出虽然大多数医疗机构都在批评欺骗性广告方面做得很好，但一些医疗机构在缺乏科学证据支持的情况下却在推广这些干预措施。
Turner总结道，“我想让公众知道，一些公司正在试图欺骗他们，出售没有可靠证据支持的所谓疗法。我也希望这篇论文能引起美国食品药物管理局（FDA）和联邦贸易委员会（FTC）等监管机构以及各州医疗委员会和州检察长办公室的注意。FDA和FTC已经向一些企业发出了信函，但还需要采取更多的监管行动。”（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Leigh Turner. Preying on Public Fears and Anxieties in a Pandemic: Businesses Selling Unproven and Unlicensed “Stem Cell Treatments” for COVID-19. Cell Stem Cell, 2020, doi:10.1016/j.stem.2020.05.003.
2.Bioethicist calls out unproven and unlicensed 'stem cell treatments' for COVID-19
https://medicalxpress.com/news/2020-05-bioethicist-unproven-unlicensed-stem-cell.html
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