武田mobocertinib进入优先审查:第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法!
如果获得批准,mobocertinib将成为第一个专门选择性靶向EGFRex20ins突变的口服疗法。
2021-07-09
罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物)美国进入优先审查:疗效媲美每月注射!
这款PDS植入物仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。
2021-06-27
美国FDA授予Tyvaso DPI(曲前列尼尔,干粉吸入器)优先审查:疗效媲美Tyvaso雾化剂,使用更方便!
Tyvaso DPI用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),改善患者运动能力。
2021-06-17
差异化抗PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查,贝达药业引进中国!
在PD-L1阳性患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。
2021-06-18
武田maribavir获美国FDA优先审查:将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗!
maribavir疗效优于常规疗法,安全性更高。在中国,maribavir已获批启动临床试验,治疗CMV感染或疾病。
2021-05-22
渤健行使选择权,从TMS公司收购下一代溶栓药物TMS-007!
在2a期研究中,TMS-007治疗的患者没有发生症状性颅内出血(sICH),同时对血管再通和患者功能恢复有积极影响。
2021-05-16