吉利德首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF/VEL喜获FDA优先审查资格
SOF/VEL是首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，用于全部6种基因型丙肝的治疗。若获批上市，将成为史上最畅销的丙肝疗法。
2016-01-17
赛诺菲放大招迎战诺和诺德：优先审评券助力糖尿病联合疗法 LixiLan审批
优先审评券可以使得FDA原先10个月的审评期缩短至6个月。在当前制药行业竞争异常激烈，各家公司都是争分夺秒等待获批的情况下，缩短4个月审评期无疑能为公司抢占市场先机。
2015-12-25
辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance再获FDA优先审查资格
Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，业界对其十分看好，预测该药将主导HR+乳腺癌市场，2023年销售额将达到18.5亿美元。
2015-12-15
FDA授予辉瑞抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性肺癌的优先审查资格
Xalkori在ROS1阳性肺癌群体中的临床成功，是辉瑞致力于通过生物标志物（ROS1重排）识别患者进而开展精准医疗的一个典范。
2015-12-14
天价优先审评券亮瞎眼！7张$10亿，购买方人傻钱多？
近些年来，医药行业竞争日益白热化。为在首创新药的高风险竞赛中占得先机，将竞争对手斩落马下，不少企业愿意以天价购进优先审评券，只为发挥率先上市的优势并在市场上拔得头筹，由此优先审评券的天价成交新闻亮瞎了
2015-11-24
百时美PD-1抑制剂Opdivo肾癌适应症获FDA优先审批资格
2015年11月20日讯/生物谷BIOON/--百时美明星肿瘤免疫疗法、PD-1抑制剂Opdivo近日除了在黑色素瘤的临床试验中表现出色之外（相关阅读：SMR 2015：百时美PD-1免疫疗法Opdivo一线治疗晚期黑色素瘤2年存活率高达57
2015-11-23
国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号）
为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，食
2015-11-14