美国FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda二线治疗高微卫星不稳定性(MSI-H)癌症的优先审查资格
高微卫星不稳定性(MSI-H)已被确定为某些类型癌症的生物标志物,将有助于识别出哪些患者最有可能从PD-1/PD-L1抑制剂治疗中受益。
FDA优先审评诺华乳腺癌临床新药ribociclib
今日,诺华宣布美国FDA接受了该公司的NDA申请,批准了LEE011(ribociclib)的优先审评资格(Priority Review)——与来曲唑组合,一线治疗那些激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳
药品纳入优先审评又增添了25个品种
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),我中心组织专家,对申请纳入优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请填写附件《药品注册申请优先审评品种异议表》,并反馈给我中心:wuq@cde.org.cn。(生物谷Bioon.com)
德祥喜获德国Andreas Hettich公司独家代理权
德祥科技有限公司(下称德祥)CEO 余恩照与德国Andreas Hettich公司(下称Hettich)CEO Eberle于2016年10月10日出席慕尼黑上海分析生化展, 并当场签署合作协议。自2016年7月1日,德祥正式成为Hettich全线产品在中国
强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格,有望成为多发性骨髓瘤二线用药
近日,强生公布Darzalex积极临床试验数据,并获得了FDA授予的优先审评资格,Darzalex三联疗法有望成为多发性骨髓瘤二线用药。
——专访2016麦克阿瑟天才奖得主余金权教授
化学家余金权教授是今年麦克阿瑟天才奖的获得者之一。他在求学过程中先后于剑桥大学和哈佛大学留下了足迹,并在全球著名的Scripps研究所做出了大量有关碳-氢键活化的先驱性工作,奠定了通过金属插入实现不对称碳-氢键活化的基础。在外人看来,他是名不折不扣的“天才”,但他办公室的墙上却挂着“业精于勤”四个字。他说,这是他最喜欢的一句话。
FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)优先审查资格和突破性药物资格
Keytruda属于当前备受瞩目的PD-1/PD-L1免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,有望实质性改善患者总生存期。
Clovis公司PARP抑制剂卵巢癌适应症获FDA优先审评资格
Clovis公司的PARP抑制剂rucaparib被FDA授予优先审评资格,用于既往接受过两次或两次以上化疗、且携带生殖细胞或体细胞BRCA突变的晚期卵巢癌患者。
习近平在全国卫生与健康大会上强调 把人民健康放在优先发展战略地位 努力全方位全周期保障人民健康
全国卫生与健康大会19日至20日在京召开。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。他强调,没有全民健康,就没有全面小康。要把人民健康放在优先发展的战略地位,以普及健康生活、优化