自主研发四价重组诺如病毒疫苗获批临床,远大生命科学赛威信领跑疫苗赛道
远大赛威信四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)用于预防诺如病毒感染导致的急性胃肠炎,针对6月龄及以上诺如病毒易感人群的主动免疫。
2023-10-11
正序生物CS-101注射液药物国内IND获批
CS-101注射液是正序生物利用自主知识产权的变形式碱基编辑器(transformer Base Editor,tBE)开发的针对β-地中海贫血症的创新型精准基因编辑疗法。
2024-04-04
国内首款帕金森病iPSC衍生细胞疗法获批临床(IND)
2023年8月3日,据CDE官网公示,武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)申报的“人源多巴胺能前体细胞注射液”(代号:NouvNeu001)获得
2023-08-03
国内正式批准HMO可食用 虹摹生物为获批企业中唯一中国本土企业
日前,国家卫生健康委发布公告,2’-岩藻糖基乳糖等两款母乳低聚糖(HMOs)成分在国内申请食品添加剂新品种获得批准。虹摹生物为首批获批企业中唯一一家中国本土企业。此次成功获批,对于助力我国
2023-10-10
信念医药又一款AAV基因治疗药物获批临床
国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新信息显示,信念医药公司(Belief BioMed,BBM)全资子公司上海信致医药科技有限公司和上海勉亦生物科技有限公司申报的“BBM-H803注射
2023-07-25
国内首例太空器官芯片研究完成、使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验|回顾+类器官&器官芯片开启生物医药新篇章
国内支持性政策持续推出、国内类器官学会与团体标准破土而出、国内头部企业蓄势发力使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验......
2024-02-16
全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥®(玛伐凯泰胶囊)在中国获批,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病成人患者
迈凡妥®通过特有的作用机制靶向疾病核心病理生理机制,通过作用于心肌肌球蛋白,减少过多肌球蛋白和肌动蛋白横桥的形成,以减轻心肌的过度收缩,并改善舒张功能。
2024-05-03
科弈药业针对rrMM双靶CAR-T产品获临床试验默示许可,IIT表现优异
KQ-2003 自体嵌合抗原受体T细胞注射液是一款从源头自主研发的新一代CAR-T产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19两个治疗靶点,未来将给更多复发/难治性多发性骨髓瘤的患者带来新的治
2023-08-22