Nature：在1/2期临床试验中，辉瑞公司的新冠肺炎mRNA候选疫苗在人体中引发强效的免疫反应
2020年8月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国辉瑞公司的研究人员报道，一种基于前沿RNA 基因技术的候选疫苗在一项早期临床试验中表现出强效抵抗新型冠状病毒SARS-CoV-2的迹象。这种称为BNT162b1的候选疫苗在参与者中引发了强烈的免疫反应，而且这种免疫反应随着剂量水平的增加而增加，此外注射第二剂也会增加这种免疫反应。相关研
NEJM：研究揭示COVID19临床试验缺乏多样性
根据佐治亚大学和科罗拉多大学的研究人员的新发现，尽管有色人种中COVID-19感染，住院和死亡的比例异常高，但在COVID-19临床试验中少数民族群体的代表性明显不足。
中国首次公开征求溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则
8月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知，通知提到考虑到国内尚无相关指导原则对溶瘤病毒类药物临床试验设计进行规范指导，CDE在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》，经专家讨论，已形成征求意见稿。溶瘤病毒是
Nat Med：临床试验初步结果表明派姆单抗和BL-8040组合治疗可让胰腺癌患者的治疗反应率提高一倍
2020年8月23日讯/生物谷BIOON/---根据一项为期4年的新研究，来自美国HonorHealth研究所和希望之城转化基因组学研究所等研究机构的研究人员在一项称为COMBAT的临床试验（NCT02826486）中展示了胰腺癌患者如何从免疫疗法中获益。相关研究结果近期发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“BL-8040, a CXCR4
2期临床试验表明我国开发的新型新冠候选疫苗大有可为
2020年7月29日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的研究，在中国开展的一项针对Ad5载体COVID-19候选疫苗的2期临床试验表明这种疫苗是安全的，并能诱导免疫反应。相关研究结果于2020年7月20日在线发表在Lancet期刊上，论文标题为“Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus t
margetuximab联合帕博利珠单抗的Ib期临床试验结果
Margetuximab是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物。HER2在乳腺癌、胃食管腺癌和其他实体瘤中均有表达。Margetuximab被设计用于提供HER2阻断作用，其具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应。此外，margetuximab已通过MacroGenics的Fc优化技术进行了工程设计，以增强其免疫系统的参与度，并通
中国复星医药和德国BioNTech宣布已在中国开始基于mRNA的新冠疫苗的临床试验工作
2020年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --8月5日，中国上海复星医药股份有限公司和德国BioNTech公司宣布，他们已经在中国开展了一种潜在的冠状病毒疫苗相关的人体临床试验。两家公司在一份声明中表示，在中国监管部门批准进行第一阶段的试验后，已经有72名参与者接受了第一剂疫苗的注射。这种候选疫苗名为BNT162b1，其是基于BioNTech公司mRNA
中国一种新冠病毒疫苗2期临床试验取得良好结果
中国研究团队20日在英国医学期刊《柳叶刀》发表论文说，他们对一种新冠病毒疫苗开展了2期临床试验，结果显示这种疫苗是安全的，并能诱导人体产生免疫应答。中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士、江苏省疾控中心朱凤才教授等研究人员开展了这项临床试验。这个团队此前已完成了对该疫苗的1期临床试验，相关成果也已发表。相关试验评估了一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗
肺癌精准治疗临床试验取得成功
2020年7月21日讯 /生物谷BIOON /——由伯明翰大学癌症研究中心英国临床试验小组领导的一项开拓性的肺癌研究强调了下一波精准医学研究，特别是治疗基因组复杂癌症需要考虑的重要因素。发表在Nature杂志上的国家肺基质试验(NLMT)是世界上最大的针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的精准医学临床试验，由英国癌症研究(CRUK)资助，并得到慈善机构分层医学项