祝贺|迈百瑞合作伙伴获得FDA抗击新冠肺炎的拓展性临床试验批件
近日，迈百瑞某合作伙伴宣布其研发的单抗药物，继成功启动美国、中国Ⅰ期临床试验后，又获许在美国开展治疗重型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）伴发的细胞因子风暴患者的临床研究，并计划扩展到其他受新冠肺炎影响严重的国家。迈百瑞对此表示诚挚的祝贺，也非常荣幸能够助力新冠病毒疫情的防治。迈百瑞凭借行业领先的一站式服务平台，成功完成了该药物的细胞库建立、工艺开发、分析
COVID-19疫情带来的临床试验暂停潮：3-4月激增15倍
新冠肺炎疫情的大流行，不仅对世界各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。在医药行业，疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。此前，包括默沙东、礼来、罗氏在内的多家制药巨头已经警告称，由于COVID-19的大流行，相关临床试验可能会中断。近日，医药市场调研机构EvaluatePharma发布了一份最新报告，对临床试验的受影
临床试验表明抗关节炎药物托珠单抗有望用于治疗重症COVID-19患者
2020年5月11日讯/生物谷BIOON/---据在法国开展的一项临床研究，抗关节炎药物托珠单抗（tocilizumab）在预防重症COVID-19患者的极端炎症方面显示出早期的希望。这项临床研究发现，与对照组患者相比，这种抑制人体天然免疫反应的药物可以“显著”减少死亡或接受生命支持干预的人数。这项临床研究由巴黎大学医院信托基金（AP-HP）进行，研究对象为1
大多数COVID-19早期临床试验结果都不可靠！
2020年5月5日讯 /生物谷BIOON /——根据STAT News上周获得的一段视频，接受了一种名为瑞德西韦的实验药物的COVID-19严重患者的发烧和呼吸道症状得到了迅速改善，大多数患者在不到一周的时间内就从医院回家了。这些病人当时正在芝加哥大学参加这种药物的临床试验。113名试验参与者每天接受瑞德西韦注射，其中大多数在治疗6天后出院，很少死亡。"最好的
临床试验显示一种三联药物疗法对轻、中度新冠患者可能有效
医学期刊《柳叶刀》8日发表的一项研究显示，将包括抗艾滋病病毒药物洛匹那韦和利托那韦在内的三种药物联用与标准护理配合，在2期临床试验中对轻至中度症状的新冠病毒感染者展现出治疗效果。但研究人员表示还需进一步试验来验证疗效。香港大学等机构的学者开展了这项临床试验。他们在香港的医院中招募了127名确诊感染新冠病毒的成年患者参与试验。研究人员使用的这三种药物包括β-1
赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功，挑战强生$30亿重磅药Darzalex
2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，评估CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab）治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤（MM）的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA（NCT03275285）是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验，在16个国家的69个临床中心入组了302例复发
NEJM：临床试验表明常用抗高血压药物不会增加感染COVID-19或患上严重疾病的风险
2020年5月6日讯/生物谷BIOON/---尽管一些专家表示担心，但是在一项针对12594 名患者的新研究中，常见的抗高血压药物并没有增加感染 COVID-19 或患上严重疾病的风险。相关研究结果于2020年5月1日在线发表在New England Journal of Medicine期刊上，论文标题为“Renin–Angiotensin–Aldoste
Nature综述：随着临床试验成功，RNA疗法正在蓬勃发展！
2020年4月28日讯 /生物谷BIOON /——靶向RNA的疗法的广谱性引起了学术研究机构和制药公司的极大兴趣。现在随着越来越多被批准的RNA疗法产生了巨大的利润，该领域的投资水平已经增长。在近日发表在Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章中，来自麻省大学医学院的Feng Wang、Jonathan K. Watts和圣地亚
JAMA子刊：临床试验表明高剂量氯喹辅助治疗重症COVID-19患者时具有潜在的安全隐患
2020年5月7日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的研究，高剂量氯喹二磷酸盐（CQ）作为重症COVID-19住院患者的辅助治疗时，具有潜在的安全隐患。相关研究结果近期发表在JAMA Network Open期刊上，论文标题为“Effect of High vs Low Doses of Chloroquine Diphosphate as Adjunc