绿叶制药创新药利斯的明多日透皮贴剂获欧盟多国上市许可资格
2021年5月24日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂——利斯的明多日透皮贴剂的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程序。自2021年5月21日审评结束之日起，该产品已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品通过给药途径创新，由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术
2021-05-24
美国FDA受理亿一生物Ryzneuta上市申请，用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症
美国食品药品监督管理局(FDA)已经正式受理亿一生物的Ryzneuta™（也称F-627）用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）的新药上市申请（BLA）。
2021-05-28
靶向药胃肠道间质瘤精准靶向药新药上市申请在香港地区获受理
近日，创新生物药企基石药业（香港联交所代码：2616）胃肠道间质瘤（GIST）同类首创精准靶向药avapritinib在香港地区的新药上市申请已获受理，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。这是avapritinib（阿伐替尼）在中国大陆、台湾地区相继获批之后，又一取得实质性进展的区域。从基石药业了解到，由于现有疗法的
2021-05-12
拜耳Vitrakvi治疗各年龄段&各类肿瘤TRK融合癌疗效持久，已在中国申请上市！
Vitrakvi是一种与组织学无关的治疗方法，专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤，而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。
2021-05-22
拜耳首创药物finerenone显著降低新发房颤或扑动风险，已在中国提交上市申请!
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+心血管事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
2021-05-18
阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市：将掀起一场腥风血雨！
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效，包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。
2021-05-12