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安进抗骨质疏松症药物普罗力®正式上市

 2020 年 12 月 5 日,中国上海——安进中国宣布,普罗力(地舒单抗注射液,60mg)今日正式在中国上市,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗,可在绝经后妇女中显着降低椎体、非椎体及髋部骨折的风险。 在同日举行的“力领骼局 筑守人生”骨质疏松与脆性骨折优化管理高峰论坛上,全国逾千名专家齐聚线上线下会场。“力领骼局 筑守人生”骨质疏松与

2020-12-07

英国正式批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市

#英国正式批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市!东时间12月02日02时05分(北京时间15时05分),辉瑞(NYSE: PFE) 和BioNTech(Nasdaq: BNTX) 今天宣布,英国药品和医疗产品监管署(MHRA)已批准其新冠肺炎mRNA疫苗BNT162b2的紧急使用授权,各方已准备好立即向英国提供第一批辉瑞疫苗。辉瑞称英国

2020-12-02

阿斯利康Trixeo Aerosphere(布地格福)在欧盟获批,中国已上市

Trixeo Aerosphere,在中国的商品名:倍择瑞®令畅®。

2020-12-15

强生EGFR/c-Met双抗凭I期数据申请上市

 12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。针对该适应症,amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。EGFR突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变,大约占到10%~15

2020-12-07

阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu欧盟即将获批,已在美日上市

Enhertu已在日本和美国获批,单药治疗总缓解率60.3%。

2020-12-15

中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市 数据显示有效率达到86%

 据阿联酋通讯社报道,该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。这一决定是应此前中国国药集团下属的中国生物制药有限公司(以下简称“国药中生”)提出的申请而做出的回应。阿联酋通讯社称,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核。这一对持有125个不同国籍的

2020-12-10

安进抗骨质疏松症药物普罗力®正式上市

2020年12月5日,安进中国宣布,普罗力®(地舒单抗注射液,60mg)今日正式在中国上市,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗,可在绝经后妇女中显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的风险。 在同日举行的“力领骼局 筑守人生”骨质疏松与脆性骨折优化管理高峰论坛上,全国逾千名专家齐聚线上线下会场。

2020-12-05

医药电商市场竞争激烈,企业提升供应链能力至关重要

 2020年,由于疫情等因素影响,社会各界对医疗健康行业的关注到达了非常高的高度。而与此同时,越来越多业外企业,也开始持续加码这一领域。据企查查数据显示,苏宁易购上月在南京成立了全资子公司江苏苏宁大药房有限公司后,于11月16日又接连申请了“苏宁大药房”“苏宁健康”商标。从经营范围来看,该公司将从事药品零售、药品互联网信息服务、第三类医疗器械经营以

2020-12-02

复宏汉霖第三款单抗生物药汉达远获批上市

 12月7日,复宏汉霖宣布,其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获NMPA批准上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优(欧盟商品名:Zercepac)之后,复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药,也是其首款治疗自身免疫疾病的产品。汉达远以原研阿达木单抗

2020-12-09

第四个国产阿达木单抗上市在即

 日前,据国家药监局官网信息显示,复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批,其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前,该产品已被纳入优先审评审评。据了解,复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗,根据此前的公司公告,复宏汉霖对于该产品的研发投入已到达1.95亿元。原研阿达木单抗

2020-12-03