Cablivi等7个药列入第三批临床急需境外新药 可直接提上市申请
11月19日，CDE官网发布《关于发布第三批临床急需境外新药名单的通知》。根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号），国家药监局、国家卫健委组织有关专家研究论证，遴选出了第三批临床急需境外新药，包括Cablivi等7个品种。通知显示，列入临床急需境外新药名单的品种，可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料，直接提出
千面新原力：千名科学家及企业家共话生物医药未来
孩子们。担当着行动教育基金会，健新原力董事长、图书《大健康通识课》的作者余国良博士以及图书出品公司悦海传媒将在新原力论坛的平台上，进行公益售书捐赠仪式。余国良博士承诺将其所得版权全部捐赠给“班班有个图书角”青少年阅读公益项目。出品人于丽娜女士承诺每销售一本图书也将代表出品机构向同一公益机构捐款1元。担当者行动教育基金会秘书长覃树勇与百华协会前主席兼公益负责人
吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本上市 治疗类风湿性关节炎
吉利德科学日本分公司Gilead Sciences K.K.与合作伙伴卫材近日联合宣布，在日本推出Jyseleca（filgotinib，200mg和100mg片剂），该药是一种新的、每日口服一次的、选择性JAK1抑制剂，于今年9月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗对常规疗法应答不足的类风湿性关节炎（RA）成人
200讲者对话2000企业家科学家投资家：未来十年，创新将重构整个产业！
由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、中国农工民主党中央委员会办公厅主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛承办的2020’中国医药企业家科学家投资家大会（CHSESI，简称“启思会”）的主题定为“创新重构产业”，将于2020年11月27日～29日在杭州国际博览中心举行。作为中国医药行业规格最高、影响力最强、规模最大的产业盛会，大会迄今已成功
恒瑞医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评
恒瑞医药发布公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产，拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，该药品注册申请已获国家药监局受理，并纳入拟优先审评审批程序。药品名称：注射用卡瑞利珠单抗剂型：注射剂规格：200mg/瓶注册分类：治疗用生物制品1类申报阶段：生产申请人：苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先
SciVario® twin双联生物反应器重磅上市，助力生物制药行业高质量发展
近年来，生物制药行业蓬勃发展，对研发生产设备提出了更高要求，生物反应器的设计创新也持续改进着生产工艺和生产效率。2020年11月20-22日，借由第二十届中国生物制品年会的盛大开幕，Eppendorf公司乘势推出了SciVario® twin双联生物反应器，旨在更好地为生物制药产业赋能，推动行业的高质量发展。
MASP-2靶向单抗narsoplimab美国申请上市：治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!
在关键3期临床中，narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值！
赛诺菲全新基础胰岛素来优时®重磅上市，助力糖尿病患者平稳控糖
2020年11月14日，全球领先的生物制药公司赛诺菲宣布创新糖尿病药物——"甘精胰岛素注射液 U300" （规格：1.5ml：450单位/预填充式注射笔 ）（注册商标：来优时®，Toujeo®）正式在中国上市，为需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者带来更安全、平稳的新选择。11月10日，北京已开出首张处方。