类癌综合症新药carcinoid syndrome获FDA优先审评资格
本周，致力于研发精准新药用于治疗严重慢性疾病的生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受了telotristat etiprate新药申请的优先审评。若通过，telotristat etiprate将是首个被批准用于类癌综合症（
2016-06-03
FDA授予Celator公司白血病药物Vyxeos 突破性药物资格
Vyxeos是一种纳米尺度的阿糖胞苷+柔红霉素（5:1）脂质体制剂，在增强药效的同时，可限制单独服用每种药物的风险。
2016-05-26
阿斯利康抗癌药selumetinib甲状腺癌适应症获FDA授予孤儿药资格认定
阿斯利康肿瘤产业管线收获一则好消息，其MEK抑制剂selumetinib被FDA授予孤儿药资格认证，用于治疗晚期分化型甲状腺癌。
2016-05-16
Kite制药CAR-T疗法斩获6项孤儿药资格认定
Kite制药5月2日宣布，FDA已授予KTE-C19用于治疗原发性纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的这5种疾病的孤儿药资格。KT
2016-05-04
FDA授予安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗儿科急性淋巴细胞白血病（ALL）的优先审查资格
Blincyto是全球首个BiTE免疫疗法，这是一种双特异性抗体，能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。
2016-05-04
FDA授予百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的突破性药物资格
Opdivo是首个也是唯一一个治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）相对标准护理可显著改善总生存期（OS）的PD-1免疫疗法。
2016-04-28
FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的优先审查资格
业界预测，Keytruda将成为头颈癌治疗市场的领导者，年销售峰值将达到5亿美元。
2016-04-22
FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda第4个突破性药物资格：经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）
之前，Keytruda分别获得治疗晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌的突破性药物资格。
2016-04-22