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艾伯维PARP抑制剂veliparib获美国FDA孤儿药资格认定

雅培生命旗下PARP抑制剂veliparib获美国FDA孤儿药资格认定。

2016-11-09

WHO:单身狗是种病!得治!

又到了一年一度的光棍节,身边的情侣在摩拳擦掌地准备血拼购物同时还不忘在各自的朋友圈中大秀恩爱。每年这个时候,以小编为代表的单身狗都受到了数十万点的伤害。然而,今年这个光棍节,单身狗群体们似乎注定是“雪上加霜”。最近,WHO计划将修改最新的残疾标准,并计划将长期无法找到另一半的群体划分进入“残疾”群体!!!

2016-10-31

基因泰克眼科药物Lucentis获FDA优先审批资格

近日,FDA授予罗氏旗下基因泰克的眼科药物Lucentis优先审批资格,用于治疗近视性脉络膜新生血管。

2016-10-25

强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格,有望成为多发性骨髓瘤二线用药

近日,强生公布Darzalex积极临床试验数据,并获得了FDA授予的优先审评资格,Darzalex三联疗法有望成为多发性骨髓瘤二线用药。

2016-10-19

FDA授予艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒ABT-493/ABT-530突破性药物资格

ABT-493/ABT-530是一种泛基因型丙肝鸡尾酒,开发用于全部6种基因型丙肝的治疗。

2016-10-08

FDA授予罗氏抗炎药Actemra/RoActemra第2个突破性药物资格,治疗巨细胞动脉炎(GCA)

GCA的主要治疗方案是长期高剂量类固醇治疗,该病在过去50多年来无新的治疗药物,Actemra/RoActemra将为取代长期类固醇治疗的一个重要新选择。

2016-10-07

FDA授予罗氏抗癌药Alecensa第2个突破性药物资格,一线治疗ALK+NSCLC领域即将上演巅峰对决

一线治疗ALK+NSCLC领域,辉瑞Xalkori霸主地位即将不保,而罗氏Alecensa和诺华Zykadia之间也将很快上演一场巅峰对决。

2016-10-07

Singh Biotechnology胰腺癌Stat3单抗获FDA授予孤儿药资格认定

美国生物技术公司Singh Biotechnology宣布其抗STAT3的B VHH13单域抗体SBT-100获得FDA授予的孤儿药资格,用于治疗胰腺癌。

2016-09-27

Sangamo BioSciences血友病B基因疗法SB-FIX获FDA授予的孤儿药资格

近日美国FDA宣布,授予Sangamo BioSciences锌指磷酸酶(ZFN)介导的基因编辑技术SB-FIX—血友病B疗法孤儿药资格。

2016-09-13

FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)优先审查资格和突破性药物资格

Keytruda属于当前备受瞩目的PD-1/PD-L1免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,有望实质性改善患者总生存期。

2016-09-09