FDA授予辉瑞ALK/ROS1抑制剂lorlatinib突破性药物资格
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）lorlatinib近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已授予lorlatinib用于既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的间变性淋
2017-05-02
WHO：警惕！截至本世纪末吸烟将会使数千万人陷入贫困！
近日，一项来自世界卫生组织和联合国开发计划署的报告指出，在本世纪吸烟相关的疾病会导致中国2亿人死亡，同时也会使得数千万人陷入贫困；中国是世界上最大的烟草消费和生产国，而且烟草行业为国家提供了大量的税收资金。2015年，烟草行业获利1.1亿元，同比增长了20%。
2017-04-17
百时美施贵宝Opdivo获FDA加速审评资格，有望成为转移性结直肠癌二线疗法
百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获，获得了FDA授予的加速审评资格，最快有望在今年8月初被FDA批准，作为转移性结直肠癌的2线治疗方案。
2017-04-19
诺华CAR- T疗法今日获美国FDA优先审评资格
3月29日，诺华宣布美国 FDA 已为其 CAR- T 疗法 CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格。这意味着诺华首款 CAR- T 生物制剂许可申请的审批流程有望得到进一步的缩减。CTL019 最初由宾夕
2017-04-01
阿斯利康神经脊髓炎新药inebilizumab获欧盟委员会授予孤儿药资格
近日，阿斯利康inebilizumab（前身为MEDI-551）被欧盟委员会（EMA）授予孤儿药资格，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病。
2017-03-31
Celgene肿瘤代谢疗法enasidenib获FDA优先审评资格，用于治疗急性淋巴细胞白血病
Celgene肿瘤产品管线近日传来好消息，其首个肿瘤代谢药物enasidenib被FDA授予优先审评资格。
2017-03-07
默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab治疗尿路上皮癌（UC）斩获FDA的优先审查资格
当前，PD-1/PD-L1领域的竞争非常激烈；百时美Opdivo遥遥领先，已斩获多个适应症；而膀胱癌领域，罗氏Tecentriq是全球获批治疗mUC的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。
2017-03-02
