罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿斯利康的PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者的PD-L1高表达且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。据悉，Tiragolu

在PD-L1高表达患者中，联合治疗总缓解率达66%、疾病恶化或死亡风险降低70%。

 1月5日，罗氏宣布，其TIGIT单抗tiragolumab获得FDA突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿替利珠单抗（Tecentriq）联用，一线治疗PD- L1阳性，无EGFR 或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tiragolumab是FDA首个授予BTD的抗TIGIT药物，此次BTD资格授予是基于一项代号为CITYSCAP

近年来，随着肿瘤免疫治疗领域的快速发展，免疫治疗已成为继手术、放疗、化疗、靶向药物治疗后肿瘤治疗的又一选择。而引领肿瘤免疫治疗这一浪潮的正是PD-1/PD-L1抗体药物，在给肿瘤患者带来新的希望的同时，PD-1/PD-L1抗体药物也给相应的研发厂商带来了可观的收益。全球范围内，默沙东PD-1单抗K药帕博利珠单抗2020年前三季度累计收入达103.87亿美元；

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息，罗氏（Roche）在中国提交了四项关于在研新药tiragolumab注射液和faricimab注射液的新临床试验申请，并于6月13日获受理。Tiragolumab是罗氏重点开发的一款在研TIGIT抑制剂，faricimab是一款同时靶向VEGF和Ang2的双特异性抗体。目前，这两款药在全球范围内均已进入3期临

 今日，罗氏（Roche）公司宣布，其TIGIT抑制剂tiragolumab与PD-L1抑制剂Tecentriq联合作为一线疗法，在治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床研究CITYSCAPE中，取得积极的临床数据。无论在世界范围内还是在中国，肺癌都是导致癌症死亡的首要原因。每年中国有超过78万人确诊患上肺癌，超过62万人

在PD-L1高表达患者中，联合治疗总缓解率达55.2%、疾病恶化或死亡风险降低67%。