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荣昌生物泰它西普获批在欧盟及中国开展 SLE全球多中心Ⅲ期临床试验

作为全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药,泰它西普的冻干剂型——注射用泰它西普,于2021年3月在国内附条件获批上市。

2022-10-17

泰它西普国内SLE Ⅲ期确证性研究初步数据公布

SLE全球多中心Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组给药

2022-09-19

荣昌生物泰它西普SLE全球多中心Ⅲ期临床完成首例患者入组给药

2021年3月9日,泰它西普获得国家药监局附条件批准在国内上市销售,并于同年底进入国家医保药品目录。目前,泰它西普在中国的SLE Ⅲ期研究正在数据清理阶段。

2022-06-23

系统性红斑狼疮(SLE)口服新药!BMS新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib 2期临床疗效显著!

与安慰剂相比,deucravacitinib显著降低了疾病活动度。

2022-06-02

10年来首个系统性红斑狼疮(SLE)新药!欧盟批准阿斯利康Saphnelo:首个I型干扰素受体抗体!

Saphnelo是首个I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂,也是过去10年来第一个治疗SLE的新疗法。

2022-02-17

系统性红斑狼疮(SLE)新药!礼来终止口服JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)3期临床项目!

Olumiant是一种口服JAK抑制剂,已被批准治疗:类风湿性关节炎和特应性皮炎。

2022-02-11

系统性红斑狼疮(SLE)创新疗法!CD32BxCD79双特异性DART分子PRV-3279进入2期临床,华东医药引进中国!

PRV-3279有潜力成为一款治疗SLE的非消耗性B细胞调节疗法。

2022-01-22

10年来首个系统性红斑狼疮(SLE)新药!阿斯利康Saphnelo在欧盟即将获批:首个I型干扰素受体抗体!

Saphnelo已在美国获得批准,是首个I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。

2021-12-22

默克evobrutinib:首个减少缓慢扩张病变(SLE)的BTK抑制剂!

SEL是慢性、活动性、脱髓鞘多发性硬化(MS)病变,被认为是MS疾病进展的早期指标。

2021-10-25

系统性红斑狼疮(SLE)新药!美国FDA批准阿斯利康Saphnelo:首个I型干扰素受体抗体,10年来首个SLE新药!

Saphnelo标志着对I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂的首次监管批准,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。

2021-08-06