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  • SFDA推广药监码被指浪费人力 质量监管不力

    5月10日,中华医学会公共卫生分会等机构评出2011年~2012年十大公共卫生事件,含铬工业明胶被用于制造药胶囊,名列第一位。 此前,由毒胶囊事件引发的震荡已席卷了整个制药行业。据媒体报道,河北一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,并最终流向药品企业。

  • SFDA督促各地进一步做好铬超标胶囊处置工作

    5月16日下午,SFDA在京召开部分省局问题胶囊处置工作座谈会。SFDA局长尹力在会上要求各地加快处置工作步伐,对查实的涉案企业坚决从重从快处理。同时要举一反三,深入研究思考完善药品监管的长效机制,全面加强药品监管工作。SFDA副局长吴浈、边振甲,中央纪委驻局纪检组组长于贤成出席座谈会。

  • SFDA提醒警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害风险

    日前,SFDA发布了第47期《药品不良反应信息通报》,提示警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害风险。 阿莫西林为青霉素类抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成,使细菌膨胀、裂解而发挥杀菌作用。注射用阿莫西林钠适用于敏感菌所致各种感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。

  • SFDA认可2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格

    根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,国家食品药品监督管理局组织专家组分别对江苏省医疗器械检验所、安徽省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

  • SFDA举办药品检验检测开放日活动

    为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程,加强药品监管部门与公众的沟通与交流,便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议,发动更多公众参与到药品监管工作中来,5月16日,SFDA举办药品检验检测开放日活动,邀请公众参观中国食品药品检定研究院。

  • SFDA出新规 国内药用明胶及空心胶囊均涨价

    6月前未完成批检胶囊药品将停售 行业整顿推高成本 日前,SFDA发布最新通知,要求6月1日仍然没有完成批检的药品批次,一律暂停销售使用。胶囊市场面临整顿,记者获悉目前药用明胶原料价格已经上涨20%,合格空心胶囊供不应求,采购价格已经上涨了10%。由于成本增加,药企面临涨价压力,但由于药品定价机制等原因,目前尚未有胶囊药品提价。

  • SFDA曝光22种假保健食品 含化学成分可致病

    SFDA日前发出通知,要求各地食品药品监管部门依法查处“帝泽牌健怡胶囊”等22种假冒保健食品,监管部门提醒消费者不要购买这些产品。 据了解,食品药品监督管理部门近期通过保健食品专项监督检查和抽验,在“帝泽牌健怡胶囊”“悦通牌升泰胶囊”“思路雅牌靓丽胶囊”“豫冠牌迪眠乐蛇力康胶囊”“豫冠牌金眠乐蛇力康胶囊”“海瑞特牌蛇力康胶囊”“芷王牌怡神胶囊”“金鑫玉牌铬桑胶囊”“301牌普尔胶囊”“川奇牌安睡

  • SFDA:关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》(2012年第25号)和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》(国食药监电〔2012〕年18号)下发后,各地认真贯彻落实文件精神,积极推进相关工作,按期报送统计情况。

  • SFDA:关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知

    关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知 国食药监电[2012]18号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近期铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱,尤其体现在原辅料及成品检验方面,一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验,导致不合格原辅料投入使用,不合格产品流入市场,危害公众利益。

  • 修正药业等企业胶囊产品涉用皮革废料 SFDA紧急叫停

    9家药厂13批次胶囊重金属铬含量超标,最多超90多倍;河北、浙江公安介入调查,4企业负责人被控 据新华社电 由于涉嫌铬超标,国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。 国家食品药品监管局表示,已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。