第4期：卫生部SFDA启动干细胞整顿工作
根据2011年12月16日发布的卫办科教函[2011]1177号《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，卫生部和国家食品药品监督管理局决定联合开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。
SFDA通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布
目前，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省（区、市）食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。 铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真严肃依法核查处置，及时回应社会关切，坚决堵塞监管漏洞，切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员全系统力量，全面开展对企业的监督检查和产品抽验，及时控制问题产品。
SFDA就《加强药用辅料监督管理的有关规定》公开征求意见
6月4日，国家食品药品监管局（SFDA）发布《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，国家食品药品监管局依据相关法规，制定了《征求意见稿》。
2010年SFDA批准重要治疗领域药品品种情况
治疗罕见病的药品 原发性肺动脉高压属于罕见病，疾病发展迅速、预后效果差、可选择药品少，国家食品药品监督管理局高度关注国际药品研发进展及治疗措施，2010年批准了西他生坦钠进口上市，批准了可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂和长效非前列素类前列环素受体（IP受体）激动剂进入临床试验。 有条件批准了甲磺酸伊马替尼片用于隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）的治疗。
天猫医药馆获SFDA许可正式上线
2月27日消息，天猫医药馆于27日晚正式上线。据悉，天猫医药馆已有包括深圳海王星辰大药房、上海复美大药房、北京金象大药房、杭州九州医药公司等在内的10余家医药企业进驻，药品种类约2万。 天猫方面表示，国家对于药品网络销售有严格规定，天猫医药馆的运行也必须符合国家相关法律法规。
SFDA关于杨威、张爱萍职务任免的通知
2013年01月23日 发布 局机关各司局、各直属单位： 中共国家食品药品监督管理局党组2012年10月22日研究决定： 聘任杨威为国家食品药品监督管理局药品认证管理中心主任，免去其国家食品药品稽查专员职务； 任命张爱萍为国家食品药品稽查专员（在药品安全监管司工作，试用期一年），解聘其国家食品药品监督管理局药品认证管理中心主任职务。
SFDA印发天然药物新药研究技术要求
2013年01月18日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为完善注册管理法规体系，规范中药、天然药物的注册管理，鼓励创新，国家食品药品监督管理局组织制定了《天然药物新药研究技术要求》，现予印发，请参照执行。