长效PCSK9抑制剂inclisiran显惊人疗效
2019年欧洲心脏病学会年会（ESC）上，来自The Medicines Company公司的长效PCSK9抑制剂——小干扰RNA（siRNA）药物inclisiran成为了关注的焦点。此前，inclisiran在首个关键III期临床中宣布成功，但未披露具体数据。该药究竟将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低了多少——也许更重要的是，它能否安全地降低LDL-C。9月2日公布的ORION-11研
ESC 2019：一年皮下注射2次——开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran显著降低LDL-C＞50%！
2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --The Medicines Company公司近日在欧洲心脏病学会（ESC）2019年会上公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-C的首个关键性III期研究ORION-11的完整数据。结果显示，一年两次皮下注射给药300mg inclisiran达到了全部主要和次要终点、耐受性和安全性均良好。ORION-11是一项
新型PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期临床成功，一年只需皮下注射2次！
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --The Medicines Company是一家生物制药公司，专注于应对当今最大全球医疗挑战和负担——心血管疾病，其目的是阻止动脉粥样硬化的致命性进展和高水平低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）造成的心血管风险。近日，该公司公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-C的首个关键性III期临床研究ORION-11的积极顶线
FDA批准PCSK9抑制剂扩展适应症 减少27%中风风险
4月27日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）宣布，FDA批准双方合作开发的Praluent（alirocumab）用于在心血管疾病患者中降低心脏病发作、中风和需要住院治疗的心绞痛风险。Praluent是首款能够有意义地降低全因死亡率的PCSK9抑制剂。血液中高水平的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）又称为“坏“胆固醇，它能够提高患者出现严重心血管事
瑞启心世纪 开元新未来|我国首个PCSK9抑制剂瑞百安®正式上市！
2019年3月23日，安进中国在北京举行中国血脂管理高峰论坛，众多心血管领域权威专家及医疗健康专业人士汇聚一堂，共同探讨中国心血管疾病管理的现状，重点关注血脂管理等相关问题。中国心血管疾病高发，预防与预测相结合心血管疾病作为我国人群的首位死因，严重威胁着居民健康。根据最新发布的《中国2017年心血管病报告》，我国心血管病的患者人数高达2.9亿，心血管疾病死亡致死率占比约40%，已成为目前中国公民面
国产PCSK9抑制剂类降脂药！信达生物IBI306治疗高胆固醇血症IIa期临床研究完成首例患者给药
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，其研发的用于治疗高胆固醇血症的针对前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）重组全人源单克隆抗体IBI306的IIa期临床研究完成首例患者给药。该项IIa期临床研究是一项在中国开展的，旨在评估IBI306不同剂量重复给药治疗高胆固醇血症患者的安全性、耐受性、药代动
最成功的单抗药物都有这9大特征
开发一种可带来重大医学进步的治疗性抗体通常需要复杂、漫长、成本高昂的过程。在开始生产单克隆抗体（mAb）时，还必须要考虑到许多标准。不过，通过预测药物发现过程的每个阶段存在的潜在挑战，仍然有可能优化一个抗体药物的上市机会。以下是国外生物技术GEN网站列出最成功mAb所共有的9大特征：1、最佳的抗原亲和力抗体的结合亲和力取决于抗原与抗体可变区的匹配程度，这可以通过解离常数（KD）亲和力测
NEJM：PCSK9联用他汀可再降低心脏病和卒中风险
基于目前的治疗策略，急性冠状动脉综合征患者发生复发性缺血性心血管事件的风险仍然很高。这种残余风险可部分归因于水平偏高的低密度脂蛋白（LDL）胆固醇和其他致动脉粥样硬化的脂蛋白。在一项纳入57个国家近19000名患者的临床试验中，科罗拉多大学安舒茨医学院的研究人员及其在世界各地的科学团队发现，在近期心脏病发作或有心脏病威胁的患者中，降胆固醇药物alirocumab可以减少额外
安进Repatha史上最长时间PCSK9抑制剂研究表现持续疗效和长期安全性
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了新型降脂药Repatha（evolocumab）长期安全性和有效性的III期临床研究OSLER-1的结果。数据显示，长期使用Repatha治疗可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）实现显著且持续一致的降低，并且随着时间的推移总体不良事件发生率没有增加，也没有产
抗CD47单抗Hu5F9-G4一期结果积极
今日，药明康德合作伙伴Forty Seven公司宣布，其在研抗CD47单克隆抗体Hu5F9-G4与利妥昔单抗（rituximab）的免疫组合疗法，在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）的1期试验中，取得了令人瞩目的积极结果。本次报道的Hu5F9-G4首次在人体中临床试验的结果，发表在今日出版的《新英格兰医学杂志》上。DLBCL和FL皆为常见的非霍奇金