FDA批准PCSK9抑制剂扩展适应症 减少27%中风风险
来源：药明康德 2019-05-02 13:27
4月27日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）宣布，FDA批准双方合作开发的Praluent（alirocumab）用于在心血管疾病患者中降低心脏病发作、中风和需要住院治疗的心绞痛风险。Praluent是首款能够有意义地降低全因死亡率的PCSK9抑制剂。血液中高水平的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）又称为“坏“胆固醇，它能够提高患者出现严重心血管事
4月27日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）宣布，FDA批准双方合作开发的Praluent（alirocumab）用于在心血管疾病患者中降低心脏病发作、中风和需要住院治疗的心绞痛风险。Praluent是首款能够有意义地降低全因死亡率的PCSK9抑制剂。
血液中高水平的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）又称为“坏“胆固醇，它能够提高患者出现严重心血管事件的风险。而出现过心脏病发作或者中风的成年人可能再出现严重心血管事件的风险达到1/3。
Praluent是FDA批准的第一款PCSK9抑制剂，它通过抑制PCSK9与LDL受体的结合，让更多LDL受体能够回到肝脏细胞表面，帮助从血液中清除LDL。这能够帮助降低血液中的LDL水平。Praluent已经在世界上60多个国家获得批准。它曾经获得FDA批准，与调节饮食，或和其它降血脂药结合，帮助高血脂症患者降低LDL-C。
这一批准是基于Praluent在名为ODYSSEY OUTCOMES的表现。在这项随机双盲，含安慰剂对照的多中心临床试验中，18924名在一年内出现过急性冠状动脉综合征（ACS）的患者接受了Praluent或者安慰剂的治疗。这些患者已经在接受最大剂量的他汀类疗法的治疗。
试验结果表明，接受Pauluent治疗的患者出现重大心血管事件的风险降低15%（p=0.0003）， 中风风险降低27%，非致命心脏病发作风险下降14%，需要住院的不稳定心绞痛风险下降39%。同时患者全因死亡风险下降15%（p=0.026）。
版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->
