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  • 新型降脂药!安进Repatha史上最长时间PCSK9抑制剂研究表现持续疗效和长期安全性

    2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了新型降脂药Repatha(evolocumab)长期安全性和有效性的III期临床研究OSLER-1的结果。数据显示,长期使用Repatha治疗可使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)实现显著且持续一致的降低,并且随着时间的推移总体不良事件发生率没有增加,也没有产

  • NEJM:PCSK9联用他汀可再降低心脏病和卒中风险

      基于目前的治疗策略,急性冠状动脉综合征患者发生复发性缺血性心血管事件的风险仍然很高。这种残余风险可部分归因于水平偏高的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和其他致动脉粥样硬化的脂蛋白。在一项纳入57个国家近19000名患者的临床试验中,科罗拉多大学安舒茨医学院的研究人员及其在世界各地的科学团队发现,在近期心脏病发作或有心脏病威胁的患者中,降胆固醇药物alirocumab可以减少额外

  • 安进降胆固醇药物PCSK9抑制剂瑞百安®在华获批

    为纯合子型家族性高胆固醇血症患者提供创新治疗方案2018年8月8日,中国上海——今日,安进中国宣布,瑞百安®(英文名Repatha®,通用名 依洛尤单抗evolocumab)注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准,成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂。前蛋白转化酶枯草溶菌素

  • 国内首款PCSK9单抗即将上市 进口审评耗时不足1年

      最新消息,近日,安进生物依洛尤单抗注射液(Evolovumab)在国内的进口上市申请已经审批完毕,推测该产品在国内获批上市。该品种的上市申请于2017年10月获得了CDE承办受理,2017年12月被纳入到优先审评程序,进口审评耗时不足1年,若该药物此次顺利获批,这将是国内首款获批上市的PCSK9单抗抑制剂。国内即将上市的首款PCSK9单抗抑制剂Evolovumab 是一种人

  • 研究表明:PCSK9抑制剂不仅是降脂神药,而且抗炎效果神奇!

    已知PCSK9抑制是动脉粥样硬化的新治疗策略,其降低LDL胆固醇。来自卡罗林斯卡研究所的研究,去年在ESC大会上发表,现在发表在“内科学杂志”上,显示PCSK9抑制剂可以通过免疫机制改善心血管疾病,而这些免疫机制与LDL降低无关。动脉粥样硬化是一种慢性炎症过程,涉及免疫系统细胞如T细胞和树突状细胞。降脂他汀类药物通常用于治疗这种疾病,近年来一类抑制PCSK9(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶抑制剂9)的

  • 首个国产PCSK9单抗获批临床

    据医药魔方记者了解,君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体(JS002)已正式获得CFDA核准颁发的药物临床试验批件(批件号:2017L04295)。君实是国内首家申报PCSK9单抗的生物医药企业,也是第一个拿到PCSK9单抗药物临床批件的医药企业。国内申报注册的3个PCSK9单抗药物PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9)是他汀类药物之后公认的最有效的降脂靶点。目前全球上市的2个PCS

  • nature新闻报道胆固醇药物靶向PCSK9蛋白,让心脏更健康

     多年来,医学研究人员希望,一种新兴的胆固醇药物靶向一种称为PCSK9的蛋白质可以是下一代的大爆炸治疗。现在,一项大型临床试验已经证明这种方法可以降低心脏病的风险。但仍不清楚这些药物--它们试图模仿有益

  • 赛诺菲/再生元PCSK9抗体Praluent面临永久禁止生产销售的命运

    新闻事件2017年1月5日,由于被告赛诺菲/再生元的PCSK9抗体Praluent侵犯原告安进Repatha的两项专利,对造成原告不可弥补的损害以及不足够的金钱赔偿,特拉华州联邦地区法院宣布对Praluent实施永久禁制令,赛诺菲/再生

  • PCSK9抑制剂上市,他汀类药物还有戏吗?

    近日,美国安进制药公布了依伏库单抗(Evolocumab)治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据,表明依伏库单抗联合他汀类药物能够显着降低患者的冠状动脉粥样硬化症。依伏库单抗是PCSK9抑制剂,商品名Repatha。新型降胆

  • 安进公布PCSK9抑制剂Repatha III期临床试验新数据,首次表明能显著改善动脉粥样硬化

    近日,安进公布了PCSK9抑制剂Repatha治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据,表明该药物能够显著去除动脉粥样硬化斑块,这一数据首次说明Repatha除了降低胆固醇之外,能够改善动脉粥样硬化症状。