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COVID-19大流行,对促进临床试验、终结患者招募挑战带来哪些根本性的变化?

临床技术不断发展,有望改变开展研究的方式。但很多公司的临床操作,仍然是手动过程。对于涌现出来的新技术,大多数公司并不急于接受。改变仍然需要假以时日。大家热衷于谈论新技术、技术改进,但在很大程度上,临床试验主要还是人工操作;仍然要求参与者到医院、临床试验场所;很多临床试验场所,仍然要求人工配药,查看日志与记录。在很大程度上,不少工作还得靠人工完成。大多数临床试

2020-10-05

百时美Opdivo+Yervoy免疫组合III临床失败:未能改善无复发生存期!

截至目前,Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌)。

2020-10-09

Lancet:更大规模临床试验表明药物组合洛匹那韦-利托那韦不能有效治疗COVID-19住院患者

2020年10月8日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的随机对照临床试验的结果,来自RECOVERY合作团队(RECOVERY Collaborative Group)的研究人员发现药物组合洛匹那韦-利托那韦(lopinavir-ritonavir)对COVID-19住院患者的治疗效果不佳。相关研究结果于2020年10月5日在线发表在Lancet期刊上,

2020-10-08

葛兰素史克二合一药物Dovato(DTG/3TC)III临床96周数据:长期疗效媲美TAF多药方案!

Dovato(DTG/3TC)是全球首个单片完整2药方案,可用于一线和二线治疗。

2020-10-10

英国新冠疫苗在南非的临床试验恢复接种

英国牛津大学17日发布消息说,该校团队参与的一个新冠疫苗项目此前因接受安全评估而暂停了临床试验疫苗接种,目前在南非的临床试验已恢复为受试者接种。这款被称作AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制,英国阿斯利康制药公司也参与了在全球多地的临床试验。由于一名英国受试者接种疫苗后出现不良反应,牛津大学和阿斯利康公司在本月早些时候发表声明说

2020-09-20

葛兰素史克二合一药物Dovato(DTG/3TC)III临床3年数据:长期疗效媲美3药方案!

Dovato(DTG/3TC)是全球首个单片完整2药方案,可用于一线和二线治疗。

2020-10-07

上海医药注射用LT3001将于近期启动Ⅰ临床试验

 9月10日,上海医药发布公告称,近日公司的“注射用LT3001”获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期启动Ⅰ期临床试验。审批结论显示:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年6月15日受理的注射用LT3001符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。注射用LT3001属于全球首创结合靶向溶栓和脑神经保

2020-09-10

III临床研究CheckMate-816显示,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗,可以显著改善肿瘤病理完全缓解

 百时美施贵宝近日宣布,在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行的III期临床研究CheckMate-816达到病理完全缓解(pCR)的主要研究终点。研究结果显示,在术前接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗的患者中,手术切除标本未发现癌细胞的患者人数显著多于单用化疗的患者。CheckMate-816成为首个,也是目前唯一一个证实免疫检查点抑制剂

2020-10-09

临床试验如何评估新冠疫苗是否有效?Moderna公布详细方案

 根据世界卫生组织的统计,全球累计的COVID-19病例已经接近3000万,超过93万人因此去世。控制COVID-19疫情发展的重要工具之一是安全有效的新冠疫苗。目前已经有多款候选新冠疫苗进入3期临床试验阶段。这些临床试验如何评估候选疫苗的效力和安全性,还要等多久才能从这些试验中确定候选疫苗是否有效,也成为大众关心的问题。今日,Moderna公司公

2020-09-19

2020 ESMO:首次公布PARP抑制剂帕米帕利,用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2临床试验数据

2020年9月18日,百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布了其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期(BGB-290-102的2期研究)临床试验数据。数据显示,无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者,帕米帕利均显示出了良好的临床获益。帕米帕利是百济神州第三款自主研发的抗癌新药,其新药上市申请已于2020年7月

2020-09-21