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葛兰素史克长效IL-5抑制剂GSK294进入3期临床:6个月皮下注射1次!

GSK294有潜力成为第一款每6个月皮下注射一次、为SEA患者提供长期IL-5抑制作用的生物制剂。

2021-03-20

HIV治疗革命,365天变6天!GSK/强生完整长效疗法CAB/RPV:治疗96周显示长期疗效和安全性!

治疗96周,CAB/RPV每月一次和每2月一次方案具有相同的疗效。

2021-03-08

苑东生物枸橼酸咖啡因注射液通过注射剂质量和疗效一致性评价

  2月24日,苑东生物发公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。枸橼酸咖啡因注射液于 1997 年 12 月 31 日在法国获准用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。1998 年 9 月获得美国孤儿药资格,并于 1999 年 9 月 21 日

2021-02-25

女性HIV预防革命:365天→6天!2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发泰):疗效高出89%

cabotegravir长效剂有潜力改变HIV预防模式,从每年365天减少到6天。

2020-11-13

强生棕榈酸帕利培酮长效注射剂(PP6M)申请上市,1年注射2次!

如果获批,PP6M将是第一个每年给药2次的长效注射精神分裂症药物。

2020-11-03

国家药监局发布关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告

12月29日,国家药监局官网发布一则关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告,对该注射剂(包括门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸)说明书【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项进行修订。具体公告内容如下:国家药监局关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告(2020年第121号)为进一步保障公众用药安

2020-11-05

GSK/强生长效肌注疗法CAB/RPV即将获批:可1月、2月注射一次!

Cabenuva(CAB/RPV)已获加拿大批准,是首个每月1次、完整、长效HIV治疗方案。

2020-10-17

霍尼韦尔推出Aclar® Edge™创新型口服液体制剂瓶和无菌注射剂瓶 ——生物谷专访霍尼韦尔Aclar® Edge™项目的负责人

2020年7月2日,霍尼韦尔近日推出创新医药包装解决方案Aclar®Edge™(阿克拉®Edge™),用于人类健康口服液体制剂和动物健康无菌注射剂。Aclar Edge口服液体制剂瓶和注射剂瓶均采用霍尼韦尔新型多层共挤吹塑专利技术,可确保大部分液体剂型的保质期和功效,同时显着提升用户操作处理和给药过程的安全性。

2020-07-28

HIV预防革命:365天→6天!2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发泰),PrEP疗效高出66%

cabotegravir长效剂有潜力改变HIV预防模式,从每年365天减少到6天。

2020-07-08

HIV新药!GSK/强生每月一次长效疗法Cabenuva(CAB/RPV)临床调查:具有可接受性/适当性/可行性!

Cabenuva是批准的第一个也是唯一一个每月一次、完整、长效HIV治疗方案。

2020-07-06