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GSK/强生首个每月一次长效注射二药方案CAB/RPV申请上市

2019年04月30日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了长效注射HIV疗法CAB/RPV(cabotegravir/rilpivirine[利匹韦林])的新药申请(NDA),用于治疗已实现病毒学抑制且对c

2019-04-30

GSK/强生长效HIV疗法与临床用药疗效相当

 上周,艾滋病治疗领域好消息接连不断。首先,继全球第一例——“柏林病人”Timothy Ray Brown的艾滋病被治愈后,时隔多年,第二例艾滋病患者“伦敦病人”被治愈的消息再次传来。好消息背后,是干细胞移植治疗的又一次成功。“伦敦病人”的到来,使得“柏林病人”不再孤单,同时也为全球近3700万艾滋病患者带来了真正的希望。其次,2019年逆转录病毒和机会性感染(CROI)会议在美国西雅图

2019-03-12

每月注射一次!GSK/强生长效肌注疗法cabotegravir/rilpivirine第二个关键III期临床再获成功

2019年03月12日/生物谷BIOON/--由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日公布了新型长效注射HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究FLAIR(首个长效注射方案)的48周数据。结果显示,该研究达到了主要终点,与三合一HI

2019-03-12

HIV重磅进展!GSK/强生每月一次长效疗法CAB/RPV关键性全球III期临床获得成功

2019年03月11日/生物谷BIOON/--由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日公布了新型长效注射HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)关键性III期临床研究ATLAS(抗逆转录病毒疗法用于长期抑制)的48周数据。结果显示,该研究达到了主要终点,与每

2019-03-11

糖尿病注射剂将被淘汰?多功能干细胞治疗即将登场

糖尿病是由于人体代谢紊乱导致血糖含量过高的一种疾病,它主要有两种类型,1型糖尿病患者免疫系统会攻击并破坏负责产生胰岛素的β细胞,2型糖尿病患者体内的β细胞无法供应充足的胰岛素,或者身体会对胰岛素产生抗性。由于糖尿病患者体内不能生产必要的胰岛素,所以1型糖尿病患者都需要从外部接受胰岛素。约有30%的2型糖尿病患者也依赖于胰岛素。纵观全球超过1亿人都依赖胰岛素生活,他们需要定期检测血糖水平并且每日注射

2019-03-05

临床试验首次证明:口服胰岛素与注射剂疗效相当

 自从1921年人们发现胰岛素以来,开发口服胰岛素来治疗糖尿病一直是科学家梦寐以求却难以实现的研究目标之一。近100年来,现在终于有临床试验表明,胰岛素可以口服给药,与皮下注射胰岛素相比,为2型糖尿病患者带来了相似的血糖控制效果。这一突破性研究近日发表在《柳叶刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》。口服胰岛素的优势与挑战相较于皮下注射胰

2019-02-15

GSK等巨头联合推出有效率80%以上的长效HIV疗法

  艾滋病是一种危害性极大的传染病,由HIV病毒引起。HIV把人体免疫系统中最重要的CD4 T淋巴细胞作为主要攻击目标,使人体丧失免疫功能。HIV感染者要经过数年、甚至长达10年或更长的潜伏期后才会发展成艾滋病病人,因机体抵抗力极度下降会出现多种感染,后期常常发生恶性肿瘤,并发生长期消耗,以至全身衰竭而死亡。HIV在中国的发病现状如今,中国的艾滋病病例增长状况,就像“温水煮青蛙

2018-11-06

Nat Commun:新型长效注射剂有望预防和治疗HIV感染

2018年10月13日 讯 /生物谷BIOON/ --对于HIV治疗和预防的一个持续性的挑战就是需要坚持服药,即让患者按照要求来服药来获取最佳的治疗效果,如今每天服用一次用来预防HIV感染的药片已经问世,然而对一些患者而言,坚持每天服药的策略或许是非常困难的。近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自北卡罗莱纳大学和美国CDC的科学家们通过研究报道了一种

2018-10-13

大批中药注射剂被限制使用

  近日,中药注射剂又被推到了风口浪尖上。4月28日、5月29日,6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告,修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。柴胡注射液说明书在【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”。双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列出“4周岁及以

2018-06-19

天麻素注射剂被修订 波及37家药企

 一周之内,国家药监局连发三公告,最严药品监管来了!昨日(6月14日),国家药监局再发公告,修订天麻素注射剂说明书。这是继双黄连、丹参注射液之后,本周国家药监局发布的第三条修订药品说明书公告。▍波及37家药企根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书【不良反应】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。其

2018-06-15