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  • 汤森路透:GMP合规,防患于未然

    随着药物供应链的日益复杂化,传统上一直受到严格监管的市场也开始越来越多地从监管较弱的地区采购原料。

  • 重磅:取消GMP认证

    当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中,又传来一振奋人心的消息:GMP认证或将取消!取消GMP认证迹象明朗据蒲公英报道,近日,广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕,来自

  • 新版GMP大限,最后18天!只能等死??

    距离新版GMP认证的大限只剩下18天!那些还在认证当中或者压根就没有通过认证的药品生产企业,怎么办?怎么办?怎么办!

  • 12月份无菌制剂GMP认证将下放

    据悉,国家局2015年12月底,会正式对外公告下放无菌制剂GMP认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件,要求各省局做好准备,承担无菌药品的GMP认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系,完善认证工作程序,

  • 新版GMP认证时间节点将至 药企迎来规模最大“飞行检查”

    据北京商报记者不完全统计,截至昨日,已有100家药企被收回GMP证书(即《药品生产质量管理规范》),远超去年全年的50家。其中,中药企业占63%。业内人士认为,随着新版GMP认证大限的临近,中药行业的洗牌也在加速进

  • 100家药企被收回GMP证书

    截止至2015年10月27日,据不完全统计,共有100家药企被收回GMP证书,远超过去年的81家。离2015年结束还剩两个多月时间,药企们,赶紧守住你们的证书!

  • GSK天津工厂GMP证书被收!被英国老家的药监(附截图)

    10月23日,英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布最新报告称,葛兰素史克天津工厂在6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求,其现行GMP证书及此前的GMP证书均被撤回。

  • 免费参与!《新建药厂规划设计/GMP改造/制药工程项目管理》交流会

    蒲公英论坛联合凯博思公司举办本次研讨会议,特邀国内知名制药技术和GMP专家吴军老师、蒲公英论坛焦红江老师和部分知名药企工程技术人员参与讨论。

  • 新版GMP大限临近 中药饮片加速洗牌

    随着新版GMP认证的推进及大限的临近,业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计,截至9月5日,共有64家药企被收回GMP证书,其中中药饮片企业超过一半。广发证券分

  • CFDA监管升级,GMP、GCP认证取消还无定论

    2015年8月26日,CFDA官网公布了一个项目中标公告,名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》,