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  • 重磅:取消GMP认证!20家药企试点

    昨日(8月26日),国家食药监总局(CFDA)的官方网站第二条刊登了这样一条新闻:国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。 一个信息系统的中标公告缘何被如此重视?在跟着我们浏览完附件所

  • GMP被收回,药企必须躲开的10大雷区

    收回GMP证书对于药企来说,是个相当严厉的惩罚,那么,对于药企来说,哪些行为会导致GMP证书被收回呢?国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因,我们来总结下,哪些行为会被收回证书呢?不过,在国家局通告

  • 中药企业大清洗,58家被取消GMP

    药监部门监管趋严,中药饮片企业是最受影响的一批,赛柏蓝粗略统计发现,截止8月11日,今年被取消GMP证书饮片企业已经达58家,占到了被收回GMP证书的绝大多数。业内人士告诉我们,目前饮片公司大概800家左右,照此计

  • 8药企GMP证书被收回

    近日,国家食药监局转载了的黑龙江省食药监局取消了一家药企GMP认证的消息,据我们在国家局的官网粗略搜索发现,在7月2日,浙江省食药监局因浙江叶同仁药业有限公司公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,收回

  • 飞检!今年63家药企GMP证书被收回

    日前,广东省药监局发布公告,收回3家药企GMP证书;四川省药监局发布公告,收回1家药企GMP证书。截止至2015年7月7日,据医药观察家网不完全统计,共有63家药企被收回GMP证书,远远超过了2014年收回GMP证书的50家药企

  • 干细胞GMP制备过程工程

    在细胞治疗国际研讨会上,齐老师做了精彩演讲,演讲主题为:干细胞药证申报临床前及临床试验中的制备过程工程。

  • 51家被收回GMP证书药企清单

    昨日(6月18日),四川省食药监局发布公告,四川省玉鑫药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,决定收回其GMP证书。公告称,依据《药品生产监督管理办法》第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办

  • GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了

    6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为

  • 现实残酷:2015被收回GMP证书的44家药企名单

    继2014年CFDA共收回了50家药企GMP证书的严厉药品监管之后。截止至2015年6月1日,据医药观察家网不完全统计,共有44家药企被收回GMP证书,药品监管再接再厉!还没到半年,就快赶上去年一年的战绩了。中药饮片企业居多

  • 两药企未通过GMP被CFDA公示!

    国家食药监总局(CFDA)对GMP认证有大动作啊,飞检频繁,观望公布药企的GMP认证规范,现在,药企不通过GMP认证都要被公示了!为药监部门信息公开点赞。