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  • 飞检突袭,10家药企GMP认证被收回

    5月15日,甘肃省食药监局发布收回10家药企GMP认证的通知,通知称,甘肃金佑康药业科技有限公司等10家中药饮片生产企业存在严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定情形,已不符合新修订药品GMP评定标准,依据《药品

  • 飞检发威,9家药企被追责、收回GMP证书

    4月17日,国家食药监总局发布了对5家药企的飞行检查的情况,其中广东联丰中药饮片、安徽朱氏康豪中药饮片、安徽广和中药股份、江西彭氏国药堂饮片、江西樟树葛玄中药饮片五家药企均被当地省局收回GMP证书,并被责令

  • GMP审核:制药企业数据完整性浅析

    引言近期,大量关于电子记录的警告信、检查报告横空出世,将电子数据完整性问题推到风口浪尖,一时成为行业热门话题。给人的感觉似乎是有了电子记录才出现了数据完整性的问题,才会有这么多警告信和检查报告,仿佛纸

  • 第一季度被收回GMP证书的21家药企名单

    继2014年CFDA共收回了50家药企GMP证书的严厉药品监管之后。2015年,开年的第一季度,药品监管再接再厉,第一季度共收回了21家药企GMP证书!质量受权人成“顶包的亲”值得关注的是,广东局首次在收回GMP证书的公告中

  • 未过GMP生产药品 知名药企被通报

    近日,广州市食品药品监督管理局对2014年9月01日至2015年1月31日查处的生产经营者违法行为予以公告。  据公告,本次公开的行政处罚信息涉及60个案件。赛柏蓝剔除了和食品、化妆品相关的内容。在浏览案件时,赛

  • 50家药企GMP被收回!

    随着前段时间欧盟针对国内企业检查,多家企业纷纷“中招”。回看国内,2014年监管形势更为严峻,在过去的一年里,全国50家药企被收回GMP证书。让我们看看这50家企业里,能给我们透露2了什么信号?老虎苍蝇一起打2014

  • 华北制药说明子公司欧盟GMP检查失败情况

    华北制药(600812)27日晚间公告,近日有媒体对公司下属子公司华北制药集团先泰药业有限公司(简称“先泰公司”)欧盟GMP检查认证的部分情况做出了报道,公司对有关情况说明如下:2014年下半年,因先泰公司欧洲客户准备

  • 多家药企欧盟GMP检查失败 医药外贸低速增长

    近日来,国内多家制药企业欧盟GMP检查失败的消息引起行业关注。据悉,包括华北制药 (600812,SH)集团旗下的先泰药业;普洛药业 (000739,SZ)旗下的浙江普洛康裕、福建南方制药等在此次检查中未能通过。而该项认证的

  • 华药欧盟GMP证书被收回 中国药企将重蹈印度制药复辙?

    法国国家药品与健康产品安全局宣布,根据2014年11月27日进行的检查结果显示,位于石家庄的华北制药集团先泰药业有限公司在欧盟相关检查中出现不合格的现象,因此,其欧盟的相关GMP证书将被收回。

  • 捉急!GMP认证大限年原料药企业“鸭梨山大”

    本文将从原料药另外的一座大山——原料药GMP证书方面去探析目前原料药厂的现状。