2025下半年，FDA有望批准的10款重磅新药
2025-07-17
两款重磅新药将迎来FDA咨询委员会审判
如果能够通过PDAC的考验并获得FDA的首肯，布瑞哌唑+舍曲林将成为20多年来第一个获得FDA批准的PTSD治疗药物。这场会议将是PTSD领域的关键一战。
2025-07-01
荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗获得FDA临床许可
2025-03-05
慢性乙肝适应症获批IND，来恩生物TCR-T疗法三获FDA认可
近日，来恩生物（Lion TCR）宣布其创新mRNA编码TCR-T细胞疗法产品LioCyx-M004获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展治疗慢性乙型肝炎的1b/2期临床试验。
2025-09-15
FDA将限制动物试验，一线科研专家怒批：太荒谬了
2025-04-17
新老基地均“零缺陷”通关美FDA检查
2025-04-10
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 许可
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药（研发代号：7MW4911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）
2025-08-19
FDA欲用类器官毒性测试等取代动物实验
2025-04-14
药明康德测试事业部上海生物分析部连续第五次通过FDA审计，含金量几何？
2025-09-10