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嗜酸性食管炎(EoE)新药!IL-5抑制剂Fasenra 3期临床:显著改善组织学疾病缓解,但没有改善吞咽困难!

Fasenra能够直接结合嗜酸性粒细胞上的白细胞介素5受体的α亚基(IL-5Rα),并独特地吸引自然杀死细胞(NK cell),通过细胞凋亡(程序性细胞死亡)诱导嗜酸性粒细胞的快速和几乎完全耗竭。

2022-10-27

嗜酸性食管炎(EoE)儿科新药!Dupixent(达必妥)治疗1-11岁儿童:实现显著的组织学疾病缓解!

Dupixent是美国第一种也是唯一一种专门用于治疗EoE的药物。

2022-10-19

嗜酸性食管炎(EoE)药物!Dupixent(达必妥)儿科3期临床:在1至11岁儿童患者中疗效显著!

Dupixent是美国第一种也是唯一一种专门用于治疗EoE的药物。

2022-07-21

首个嗜酸性食管炎(EoE)药物!美国FDA批准Dupixent(达必妥):显著改善吞咽困难和食道炎症!

Dupixent是美国第一种也是唯一一种专门用于治疗EoE的药物。

2022-05-23

嗜酸性食管炎(EoE)新药!武田TAK-721(布地奈德口服混悬液)遭美国FDA拒绝批准!

TAK-721是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂,专为治疗EoE设计。

2021-12-22

嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)新药!美国FDA授予阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab孤儿药资格!

目前,tezepelumab治疗严重哮喘正在接受美国、欧盟、日本的审查。

2021-10-15

首个嗜酸性食管炎(EoE)药物!武田TAK-721(布地奈德口服混悬液)获美国FDA优先审查!

TAK-721是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂,专为治疗EoE设计。

2020-12-16

赛诺菲/再生元Dupixent治疗EoE获FDA突破性疗法认定

 9月14日,美国FDA已授予赛诺菲/再生元Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)突破性治疗指定,用于治疗12岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)患者。早在2017年,Dupixent还被授予孤儿药称号,用于潜在的EoE治疗。此次认定基于对EoE患者进行的3期临床试验Part A的积极结果。两家公司先前报告了关键性3期试验Part

2020-09-19

武田BOS达临床终点 成在美完成的首个评估一种EoE药物的III期

 武田制药10月28日宣布,评估TAK-721(布地奈德口服混悬剂,BOS)治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)在两项关键III期研究的首个研究中达到了共同主要和关键次要疗效终点,与安慰剂相比具有统计学意义的显着改善。BOS是一种研究性、新型黏膜粘附性局部皮质类固醇制剂,目前在美国正被开发用于青少年和成人EoE的治疗。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在11-55岁的青少年和成人EoE

2019-10-30