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国家卫生和计划生育委员会召开安全生产工作会议

6月8日,国家卫生和计划生育委员会在京召开机关和直属联系单位安全生产工作会议,部署切实加强安全生产工作。国家卫生计生委副主任崔丽出席会议并讲话。会议由国家卫生和计划生育委员会办公厅主任于学军主持。 崔丽传达了国务院常务会议和全国安全生产电视电话会议精神,分析了当前卫生计生安全生产形势,对卫生计生委机关、各直属联系单位及在京委属(管)医院安全生产工作提出了明确要求。

2013-06-08

FDA委员会建议批准GSK COPD新复方药Anoro

2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,葛兰素史克(GSK)和Theravance制药联合宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以11:2的投票结果,建议批准新复方药Anoro ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。

2013-09-11

FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA

2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司今天宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以9:4的投票认为,BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据,支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗。

2013-04-23

百时美施贵宝阿巴西普(ORENCIA)皮下注射配方获欧盟委员会批准

2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准了皮下配方ORENCIA(阿巴西普)的上市许可申请,联合氨甲喋呤(MTX),用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。 ORENCIA是唯一一个可自我注射、具有皮下注射及静脉注射2种配方的RA治疗性生物试剂,通过一种不同的作用机制(T细胞共刺激调节)发挥作用。

2012-10-08

关于公布国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单的通知

2011年08月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好保健食品监管工作,充分发挥专家在保健食品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局组建了保健食品安全专家委员会,下设技术规范和安全风险评估两个专门委员会。

2011-08-29

Zyclara获欧盟委员会批准用于治疗光化性角化病(AK)

2012年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Meda周一宣布,Zyclara获欧盟委员会(EC)批准在欧盟各国上市销售。Zyclara,即3.75%咪喹莫特乳膏是用于治疗光化性角化病(AK)的专利药物。 Meda公司表示,光化性角化病为一种诊断不足、缺医少药且患病人群逐年增加的早期皮肤原位癌。

2012-08-28

卫材新一代癫痫药物Fycompa获欧盟委员会批准

2012年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)子公司卫材-欧洲(Eisai Europe)有限公司今天宣布,其AMPA受体拮抗剂Fycompa(perampanel)上市申请已获欧盟委员会(EC)批准,用于12岁及以上成人癫痫患者患有或无继发性全身性发作、部分癫痫发作的辅助治疗。 Fycompa由卫材发现和开发,是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。

2012-07-30

FDA顾问委员会建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)8月6日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以11:0的投票结果,建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压(PAH),同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)的治疗。

2013-08-07