FDA顾问委员会建议批准强生Canagliflozin用于治疗2型糖尿病
2013年1月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下的杨森制药公司10日宣布，其糖尿病药物canagliflozin（商品名 INVOKANA™）获得FDA顾问委员会10：5投票推荐批准，用于治疗成人2型糖尿病。 Canagliflozin是一类选择性钠-葡萄糖转运体2(SGLT2)抑制剂，通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄，降低机体的血糖水平。
Bavarian Nordic天花疫苗Imvanex获欧盟委员会批准
2013年8月9日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦Bavarian Nordic公司8月7日宣布，天花疫苗Imvanex（MVA-BN）上市审批申请（MAA）已获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于一般成人群体（包括免疫力低下群体，如HIV患者和过敏性皮炎患者）的主动免疫，预防天花（smallpox）。该项批准，涵盖了所有27个欧盟成员国和欧洲经济区国家冰岛、列支敦士登和挪威。
华建敏会见红十字国际委员会主席克伦贝格尔
p{text-indent: 2em;} 北京2011年8月25日电 /美通社亚洲/ -- 8月25日下午，全国人大常委会副委员长、中国红十字会会长华建敏在北京人民大会堂会见红十字国际委员会主席克伦贝格尔。中国红十字会常务副会长王伟，中国红十字会副会长郭长江、郝林娜、王海京，秘书长王汝鹏参加会谈。 华建敏对克伦贝格尔的再次访华表示热烈欢迎。
GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）今天宣布，FDA抗感染药物顾问委员会（AIDAC）以16:1的投票结果，支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽（inhalational anthrax）的临床益处，另有1人投弃权票。此外，该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比（risk-benefit profile）。
印度知识产权上诉委员会撤销罗氏派罗欣（Pegasys）专利
2012年11月2日电 /生物谷BIOON/ --印度知识产权上诉委员会（IPAB）撤消了罗氏（Roche）C型肝炎药物派罗欣（Pegasys，聚乙二醇化干扰素α-2a，即长效干扰素）专利，此举可能为更便宜的C型肝炎药物打开了大门。在印度，C型肝炎患者Pegasys半年疗程的花费超过30万卢比。
安进 (AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告
当前，生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注，因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究，发布了一项新的研究报告。该报告指出，生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时，报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。
FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir
2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）10月24日宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（19:0），建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir（TMC435），联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林（ribavirin），用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病（包括肝硬化）的治疗。
梯瓦Lonquex（长效G-CFS）获欧盟委员会批准
2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大仿制药生产商、以色列制药巨头——梯瓦（Teva）8月9日宣布，中性粒细胞减少症（neutropenia）药物Lonquex（XM22 lipegfilgrastim）上市审批申请（MAA）获欧盟委员会（EC）批准，用于正接受骨髓抑制性化疗的恶性肿瘤（除慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症）成人患者...
Almirall公司新COPD药物获欧盟委员会批准
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall公司药物Eklira/Bretaris Genuair获得了欧盟委员会（EC）的批准，该药是一种支气管扩张剂，用于慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。 临床试验中，在首次给药后，该药便已显示出显着并持久的支气管扩张效果，同时也改善了症状控制并提高了患者的生活质量。
FDA委员会支持批准Vanda制药昼夜节律紊乱药物tasimelteon
FDA顾问委员会以压倒性票数，建议批准Vanda制药tasimelteon用于完全失明患者，治疗非24小时睡醒障碍（非-24，Non-24）。此前，FDA已授予该药优先审查资格。