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FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort AQ非处方使用

2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非处方药品咨询委员会(NDAC)以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果,建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ(曲安奈德)在美国非处方(OTC)使用,用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请(sNDA)时,FDA将会参考NDAC委员会的意见。

2013-08-02

Celgene骨髓瘤药物pomalidomide获欧盟委员会批准

2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)8月9日宣布,口服抗癌药物pomalidomide已获欧盟委员会(EC)批准,联合地塞米松(dexamethasone)用于既往已接受过至少2次治疗[包括雷利度胺( lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)]、且最后一次治疗后经证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者的治疗。

2013-08-11

微生物所申请国际科技数据委员会微生物信息化工作组获批

中科院微生物研究所作为世界微生物数据中心(World Data Center for Microorganisms, WDCM)主持单位申请的国际科技数据委员会(CODATA)微生物信息化工作组(“CODATA Task Group on Advancing Informatics for Microbiology (TG-AIM)”)获得正式批准。

2012-12-04

欧盟委员会批准宝洁与梯瓦成立合资企业

2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国消费产品制造商宝洁(P&G)及以色列仿制药巨头梯瓦(Teva)联合宣布,双方成立合资企业PGT Healthcare of Geneva(PGT)一事已获得了欧盟委员会(EC)的批准。 PGT基本上将在北美以外的所有市场上进行运营,但同时也将为北美市场开发新产品。

2012-11-14

拜耳请愿书遭印度知识产权上诉委员会拒绝

2012年9月15日电 /生物谷BIOON/ --今日,印度知识产权上诉委员会(Intellectual Property Appellate Board)拒绝了拜耳(Bayer)的请愿书,该请愿书要求中止已授予Natco公司的有关抗癌药物多吉美(Nexavar)的强制许可。 该委员会称:“如果批准了拜耳的请愿书,将损害公共健康利益。

2012-09-17

仁皇药业宣布Mr.Pan担任审计委员会主席等职务

(i美股讯)北京时间10月18日消息,仁皇药业宣布将董事会人数增加至5人并任命Mr.Zack Zibing Pan担任公司董事,2011年10月15日生效。另外Mr.Pan将担任审计委员会主席和独立董事职务,以及提名薪酬委员会成员。

2011-10-19

国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单

各有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好化妆品监管工作,充分发挥专家在化妆品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局化妆品安全专家委员会,下设安全风险评估专门委员会。为广泛听取意见,现将国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会以及化妆品安全风险评估专门委员会专家备选名单向社会公示,公示时间截止到2011年8月15日。

2012-11-19

印度专利上述委员会驳回阿斯利康quinazoline专利保护请愿书

2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --印度专利上诉委员会驳回了英国制药商阿斯利康(AstraZeneca)的请愿书,该请愿书意在挑战先前印度专利局拒绝了该公司寻求抗癌药物分子喹唑啉(quinazoline)的专利保护,这是该国对大型制药公司的最新打击。 印度专利局曾于2007年拒绝了阿斯利康quinazoline的专利保护,理由是缺乏发明。

2012-11-29

诺华Exjade获欧盟委员会批准用于NTDT治疗

2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ ---诺华(Novartis)宣布,恩瑞格(Exjade,deferasirox,地拉罗司)获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法(deferoxamine therapy)禁忌或不足而需螯合疗法(chelation therapy

2012-12-24

拜耳眼科药物Eylea获欧盟委员会批准

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普)获欧盟委员会(EC)批准用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,湿性AMD)的治疗,推荐剂量为2mg。今年9月,Eylea已获得了欧盟委员会人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。 Eylea治疗,在前3个月每月注射1剂,随后每2个月注射1剂。

2013-03-04